Cevac IBD 2512 L lyofilisaat voor orale suspentie voor kippen

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LEVEND INFECTIEUZE BURSITIS VIRUS, Stam Winterfield 2512, G61

Beschikbaar vanaf:

CEVA Sante Animale B.V.

ATC-code:

QI01AD09

INN (Algemene Internationale Benaming):

LIVING INFECTIOUS BURSITIS VIRUS, Strain Winterfield 2512, G61

farmaceutische vorm:

Lyofilisaat voor suspensie

Toedieningsweg:

Toediening in het drinkwater, Oraal gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Therapeutische categorie:

Kippen

Therapeutisch gebied:

Avian infectious bursal disease virus (gumboro disease)

Product samenvatting:

Wachttermijn: Kippen Alle te consumeren produkten 0 dagen

Autorisatie-status:

HU/V/0115/001

Autorisatie datum:

2012-09-14

Productkenmerken

BD/2017/REG NL 111170/zaak 530503
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van CEVA Sante Animale B.V. te Naaldwijk d.d. 10
mei 2016 tot
verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel CEVAC
IBD 2512 L
LYOFILISAAT VOOR ORALE SUSPENTIE VOOR KIPPEN, ingeschreven onder
nummer REG NL
111170;
Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel CEVAC IBD 2512 L
LYOFILISAAT
VOOR ORALE SUSPENTIE VOOR KIPPEN, ingeschreven onder nummer REG NL
111170, van CEVA Sante Animale B.V. te Naaldwijk, wordt verlengd.
2. De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd.
3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende
bij het
diergeneesmiddel CEVAC IBD 2512 L LYOFILISAAT VOOR ORALE SUSPENTIE
VOOR
KIPPEN, REG NL 111170 treft u aan als bijlage I behorende bij dit
besluit.
4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij
het
diergeneesmiddel CEVAC IBD 2512 L LYOFILISAAT VOOR ORALE SUSPENTIE
VOOR
KIPPEN, REG NL 111170 treft u aan als bijlage II behorende bij dit
besluit.
5. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
-
De wijzigingen in de Samenvatting van Productkenmerken zijn niet
opgenomen
in de tot nu toe geldende Samenvatting van Productkenmerken waarmee
het
diergeneesmiddel in de handel is gebracht. Voor bestaande voorraden
geldt
een respijtperiode van 6 maanden voor het afleveren.
-
De aangepaste etikettering en bijsluiter dienen bij de eerstvolgende
aanmaak
van de verpakking te worden aangebracht.
BD/2017/REG NL 111170/zaak 530503
2
6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met reden