CETOCONAZOL

Land: Brazilië

Taal: Portugees

Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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11-09-2021
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06-04-2021

Werkstoffen:

CETOCONAZOL

Beschikbaar vanaf:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC-code:

ANTIMICOTICO

INN (Algemene Internationale Benaming):

KETOCONAZOLE

Therapeutisch gebied:

ANTIMICOTICO

Product samenvatting:

20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G - 1677306180016 - - Venda sem Prescrição Médica - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG/G CREM DERM CT 25 BG AL X 20 G - 1677306180024 - - Venda sem Prescrição Médica - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G - 1677306180032 - - Venda sem Prescrição Médica - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG/G CREM DERM CT 25 BG AL X 30 G - 1677306180040 - - Venda sem Prescrição Médica - CREME DERMATOLOGICO

Autorisatie-status:

Válido

Autorisatie datum:

2019-02-18

Bijsluiter

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Productkenmerken

                                CETOCONAZOL
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA.
LTDA.
CREME DERMATOLÓGICO
20 MG/G
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Cetoconazol
“Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÃO
Creme de 20mg/g. contendo bisnagas de 20g ou 30g de cetoconazol.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de creme contém:
cetoconazol
................................................................................................................................................................
20 mg
veículo*
......................................................................................................................................................................
1 g
* Álcool cetoestearílico, álcool cetoestearílico etoxilado, oleato
de decila, edetato dissódico di-hidratado, metilparabeno,
propilparabeno, simeticona, metabissulfito de sódio, propilenoglicol
e água purificada.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Cetoconazol é indicado para aplicação tópica no tratamento de
micoses superficiais incluindo dermatofitoses (_Tinea corporis_,
_Tinea _
_cruris_, _Tinea manus _e _Tinea pedis_), candidíase cutânea e
pitiríase versicolor.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Trinta e quatro pacientes (entre 2 e 82 anos) com dermatomicoses de
várias origens foram tratados com cetoconazol creme 2% uma
ou duas vezes ao dia durante 4 semanas. Destes pacientes, 10 estavam
infectados por _C. albicans_, 8 por _M. canis_, 6 por _T. rubrum _e
10 com outros dermatófitos. Foram realizadas avaliações
microscópicas, de cultura e sintomas quando os pacientes foram
selecionados e após 15 e 30 dias de tratamento.
Uma melhora significante já foi observada no segundo exame. Entre os
sintomas, especialmente a inflamação diminuiu
rapidamente. Este fenômeno pode estar relacionado ao efeito
anti-inflamatório do cetoconazol. A tolerância foi muito boa e
apenas
um caso de prurido foi observado.
1
Um estudo realizado para avaliar a segurança e eficácia do
cetoconazol 
                                
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