Cetixin 10 mg filmsko obložene tablete

Land: Slovenië

Taal: Sloveens

Bron: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Werkstoffen:

cetirizin

Beschikbaar vanaf:

Vitabalans oy

ATC-code:

R06AE07

INN (Algemene Internationale Benaming):

cetirizine

farmaceutische vorm:

filmsko obložena tableta

Samenstelling:

cetirizin 8,4 mg / 1 tableta

Toedieningsweg:

Peroralna uporaba

Eenheden in pakket:

škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu)

Prescription-type:

BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.

Therapeutische categorie:

cetirizin

Autorisatie-status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorisatie datum:

2017-01-17

Bijsluiter

JAZMP-R/001-18.01.2016
1
NAVODILO ZA UPORABO
CETIXIN 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
cetirizinijev diklorid
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,
če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Cetixin in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Cetixin
3.
Kako jemati zdravilo Cetixin
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Cetixin
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CETIXIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilna učinkovina zdravila Cetixin je cetirizinijev diklorid.
Zdravilo Cetixin spada v skupino zdravil, ki
se imenujejo antihistaminiki za sistemsko uporabo, ki se uporabljajo
proti alergiji (preobčutljivosti).
Pri odraslih in otrocih, starih 6 let in več, se zdravilo Cetixin
uporablja za:
-
lajšanje nosnih in očesnih simptomov sezonskega in celoletnega
alergijskega rinitisa
-
lajšanje kronične koprivnice (kronična idiopatska urtikarija)
2.
KAJ MORATE VEDETI PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CETIXIN
NE JEMLJITE ZDRAVILA CETIXIN
-
če ste alergični na cetirizinijev diklorid ali katerokoli sestavino
tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
-
če ste alergični na hidroksizin ali derivate piperazina (tesno
sorodne zdravilne učinkovine drugih
zdravil)
-
če imate hudo ledvično bolezen
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Cetixin se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom:
-
če imate oslabljeno delovanje ledvic. Če bo potrebno, boste

Productkenmerken

JAZMP-R/001-18.01.2016
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Cetixin 10 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg cetirizinijevega
diklorida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta.
Bela, okrogla, izbočena tableta, z razdelilno zarezo na eni strani in
oznako »5«. Premer je 7 mm.
Tableta se lahko deli na enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Odrasli in otroci, stari 6 let in več:
-
Cetirizin je indiciran za lajšanje nosnih in očesnih simptomov
sezonskega in celoletnega alergijskega
rinitisa.
-
Cetirizin je indiciran za lajšanje simptomov kronične idiopatske
urtikarije.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli _
10 mg enkrat na dan (1 tableta)
_Starejše osebe _
Podatki ne kažejo, da bi bilo treba odmerek zmanjšati pri
starejših, če je delovanje njihovih ledvic normalno.
_Bolniki z zmerno do hudo ledvično okvaro_
Ni podatkov, s katerimi bi lahko potrdili razmerje med učinkovitostjo
in varnostjo pri bolnikih z ledvično
okvaro. Glede na to, da se cetirizin v glavnem izloča preko ledvic
(glejte poglavje 5.2) in če ni na voljo
nobenega alternativnega zdravljenja, je treba odmerni interval
prilagoditi posamezniku glede na ledvično
funkcijo. V spodnji preglednici je navedeno prilagajanje odmerka. Za
uporabo te preglednice je potrebno
predhodno oceniti bolnikov očistek kreatinina (CL
cr
) v ml/min. CL
cr
v ml/min je mogoče oceniti iz
koncentracije kreatinina v serumu (mg/dl) po formuli:
[140 – starost (leta)] x telesna masa (kg)
CL
cr
= ------------------------------------------------------------- (x
0,85 za ženske)
72 x koncentracija kreatinina v serumu (mg/dl)
JAZMP-R/001-18.01.2016
Prilagoditev odmerka pri odraslih bolnikih z okvarjenim delovanjem
ledvic:
skupina
očistek kreatinina (ml/min) odmerjanje in pogostnost
normalno delovanje ledvic
≥80
10 mg enkrat na dan
blaga ledvična okvara
50 – 79
10 mg enkrat