Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CETIRIZINEDIHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; CETIRIZINE
Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD
R06AE07
CETIRIZINEDIHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; CETIRIZINE
Drank
AZIJNZUUR (E 260), GECONCENTREERD ; BANANENSMAAKSTOF ; GLYCEROL (E 422) ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; WATER, GEZUIVERD, , ,
Oraal gebruik
Cetirizine
2019-06-18
rv g 32486 PIL 0718.11v.AV BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CETIRIZINE 2HCL 1 MG/ML MEDCOR, DRANK cetirizine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Cetirizine 2HCl en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CETIRIZINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? - Elke ml drank bevat 1 mg cetirizine hydrochloride. Cetirizine 2HCl 1 mg/ml PCH behoort tot de groep van de zogenaamde antihistaminica. Dit zijn middelen tegen overgevoeligheidsreacties. - Uw geneesmiddel wordt gebruikt om de symptomen van hooikoorts, niet-seizoensgebonden ontsteking van het neusslijmvlies (loopneus/jeukende neus) en andere allergieën zoals huisdier of huisstofmijt allergieën te verminderen. Het kan ook gebruikt worden bij huidallergie zoals uitslag, jeuk en urticaria (netelroos). Dit geneesmiddel kan gegeven worden aan kinderen van 2 tot 6 jaar om de symptomen van hooikoorts te verminderen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stsoffen in dit geneesmiddel, voor hydroxyzine of voor piperazine- derivaten (gerelateerde werkzame bestanddelen van andere gene Lees het volledige document
CETIRIZINE 2HCL TEVA 1 MG/ML DRANK MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS DATUM: 2 SEPTEMBER 2019 1.3.1: PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE: 1 Rvg 32486 SPC 0919.17v.EV 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Cetirizine 2HCl Teva 1 mg/ml, drank. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml drank bevat 1 mg cetirizine dihydrochloride. Hulpstoffen met bekend effect: methylparahydroxybenzoaat, propylparahydroxybenzoaat, propyleenglycol, natrium en sorbitol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Drank Heldere, kleurloze oplossing met bananengeur. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Cetirizine dihydrochloride 1 mg/ml drank is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en kinderen van 2 jaar en ouder: ter verlichting van neusklachten en oogklachten bij seizoensgebonden en niet- seizoensgebonden allergische rhinitis. ter verlichting van symptomen van chronische idiopathische urticaria. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING _Volwassenen _ Eenmaal daags 10 mg (10 ml drank (2 volle maatlepeltjes))._ _ Speciale populaties _Ouderen _ Gegevens wijzen er niet op dat bij ouderen met een normale nierfunctie de dosis moet worden verlaagd. _Nierfunctiestoornis_ CETIRIZINE 2HCL TEVA 1 MG/ML DRANK MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS DATUM: 2 SEPTEMBER 2019 1.3.1: PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE: 2 Rvg 32486 SPC 0919.17v.EV Er zijn geen gegevens voorhanden voor het vaststellen van de ratio werkzaamheid/veiligheid bij patiënten met een nierfunctiestoornis. Omdat cetirizine voornamelijk via de nieren wordt uitgescheiden (zie rubriek 5.2) moeten in gevallen dat geen alternatieve behandeling kan worden toegepast, de doseringsintervallen individueel worden aangepast overeenkomstig de nierfunctie. Voor het aanpassen van de dosis wordt verwezen naar onderstaande tabel. Om van deze tabel gebruik te maken is een berekening noodzakelijk van de creatinineklaring (CL cr ) van de patiënt in ml/min. De CL cr (ml/min) kan berekend worden uitgaande van de serum creatininebepaling (mg/dl) door middel van d Lees het volledige document