Cetirizine 2 HCl 1 mg/ml Medcor, drank

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CETIRIZINEDIHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; CETIRIZINE

Beschikbaar vanaf:

Medcor Pharmaceuticals B.V.

ATC-code:

R06AE07

INN (Algemene Internationale Benaming):

CETIRIZINEDIHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; CETIRIZINE

farmaceutische vorm:

Drank

Samenstelling:

AZIJNZUUR (E 260), GECONCENTREERD ; BANANENSMAAKSTOF ; GLYCEROL (E 422) ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 49 mg/ml ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Cetirizine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: AZIJNZUUR (E 260), GECONCENTREERD; BANANENSMAAKSTOF; GLYCEROL (E 422); METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218); NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262); PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 49 mg/ml; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

2018-05-17

Bijsluiter

rvg 32486 PIL 0718.11v.AV
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CETIRIZINE 2HCL 1 MG/ML MEDCOR, DRANK
cetirizine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Cetirizine 2HCl en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CETIRIZINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
-
Elke ml drank bevat 1 mg cetirizine hydrochloride. Cetirizine 2HCl 1
mg/ml PCH behoort tot de
groep van de zogenaamde antihistaminica. Dit zijn middelen tegen
overgevoeligheidsreacties.
-
Uw geneesmiddel wordt gebruikt om de symptomen van hooikoorts,
niet-seizoensgebonden
ontsteking van het neusslijmvlies (loopneus/jeukende neus) en andere
allergieën zoals huisdier of
huisstofmijt allergieën te verminderen. Het kan ook gebruikt worden
bij huidallergie zoals uitslag,
jeuk en urticaria (netelroos).
Dit geneesmiddel kan gegeven worden aan kinderen van 2 tot 6 jaar om
de symptomen van hooikoorts
te verminderen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stsoffen in dit geneesmiddel, voor
hydroxyzine of voor piperazine-
derivaten (gerelateerde werkzame bestanddelen van andere
genee

Productkenmerken

CETIRIZINE 2HCL TEVA 1 MG/ML
DRANK
MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS DATUM: 2 SEPTEMBER 2019
1.3.1: PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE: 1
Rvg 32486 SPC 0919.17v.EV
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cetirizine 2HCl Teva 1 mg/ml, drank.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml drank bevat 1 mg cetirizine dihydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect: methylparahydroxybenzoaat,
propylparahydroxybenzoaat,
propyleenglycol, natrium en sorbitol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Drank
Heldere, kleurloze oplossing met bananengeur.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Cetirizine dihydrochloride 1 mg/ml drank is geïndiceerd voor gebruik
bij volwassenen en kinderen van 2
jaar en ouder:

ter verlichting van neusklachten en oogklachten bij seizoensgebonden
en niet-
seizoensgebonden allergische rhinitis.

ter verlichting van symptomen van chronische idiopathische urticaria.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_Volwassenen _
Eenmaal daags 10 mg (10 ml drank (2 volle maatlepeltjes))._ _
Speciale populaties
_Ouderen _
Gegevens wijzen er niet op dat bij ouderen met een normale nierfunctie
de dosis moet worden verlaagd.
_Nierfunctiestoornis_
CETIRIZINE 2HCL TEVA 1 MG/ML
DRANK
MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS DATUM: 2 SEPTEMBER 2019
1.3.1: PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE: 2
Rvg 32486 SPC 0919.17v.EV
Er zijn geen gegevens voorhanden voor het vaststellen van de ratio
werkzaamheid/veiligheid bij
patiënten met een nierfunctiestoornis. Omdat cetirizine voornamelijk
via de nieren wordt uitgescheiden
(zie rubriek 5.2) moeten in gevallen dat geen alternatieve behandeling
kan worden toegepast, de
doseringsintervallen individueel worden aangepast overeenkomstig de
nierfunctie. Voor het aanpassen
van de dosis wordt verwezen naar onderstaande tabel. Om van deze tabel
gebruik te maken is een
berekening noodzakelijk van de creatinineklaring (CL
cr
) van de patiënt in ml/min. De CL
cr
(ml/min) kan
berekend worden uitgaande van de serum creatininebepaling (mg/dl) door
middel van d