Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cetirizindihydrochlorid
Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)
R06AE07
Cetirizine dihydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Cetirizindihydrochlorid (22788) 10 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2004-05-15
Cetirizindihydrochlorid elac 10 mg Gebrauchsinformation, Seite 1 von 6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CETIRIZINDIHYDROCHLORID ELAC ® 10 MG Filmtabletten Für Kinder ab 6 Jahre und Erwachsene Cetirizindihydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIO- NEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benö- tigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apothe- ker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angege- ben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder sogar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. WAS IST CETIRIZINDIHYDROCHLORID ELAC 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CETIRIZINDIHYDROCHLORID ELAC 10 MG BEACHTEN? 3. WIE IST CETIRIZINDIHYDROCHLORID ELAC 10 MG EINZUNEHMEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE IST CETIRIZINDIHYDROCHLORID ELAC 10 MG AUFZUBEWAHREN? 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS IST CETIRIZINDIHYDROCHLORID ELAC 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Cetirizindihydrochlorid elac 10 mg. Cetirizindihydrochlorid elac 10 mg ist ein Antiallergikum. Bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 6 Jahren ist Cetirizindihydrochlorid elac 10 mg Filmtabletten angezeigt zur: • Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis. • Linderung von Nesselsucht (Urtikaria). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CETIRIZINDIHYDROCHLORID ELAC 10 MG BEACHTEN? CETIRIZINDIHYDROCHLORID ELAC 10 MG DARF NICHT EING Lees het volledige document
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cetirizindihydrochlorid elac 10 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette enthält 100,20 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Weiße Filmtablette mit Bruchkerbe Die Filmtablette kann in zwei gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Cetirizindihydrochlorid wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren: - zur Linderung von nasalen und okularen Symptomen bei saisonaler und perennialer allergischer Rhinitis. - zur Linderung von Symptomen bei chronischer idiopathischer Urtikaria. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung 10 mg einmal täglich (1 Tablette). Spezielle Patientengruppen _Ältere Patienten _ Die Daten deuten nicht darauf hin, dass die Dosis bei älteren Menschen – soweit die Nierenfunktion unauffällig ist – reduziert werden muss. _Niereninsuffizienz_ Daten, die das Wirksamkeits-/Sicherheits-Verhältnis belegen, liegen für Patienten mit Niereninsuffizienz nicht vor. Da Cetirizin hauptsächlich über die Niere ausgeschieden wird (siehe Abschnitt 5.2), muss in Fällen, in denen keine alternative Behandlung angewendet werden kann, das Dosisintervall individuell an die Nierenfunktion angepasst werden. Die Dosisanpassung sollte gemäß der folgenden Tabelle vorgenommen werden. Dosisanpassung bei erwachsenen Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Gruppe estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR) – geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (ml/min) Dosis und Einnahmehäufigkeit Normale Nierenfunktion 90 10 mg einmal täglich Leichte Nierenfunktionsstörung 60 - < 90 10 mg einmal täglich Mäßige Nierenfunktionsstörung 30 - < 60 5 mg einmal täglich Schwere Nierenfunktionsstörung 15 - < 30 (nicht dialysepflichtig) 5 mg einmal alle zwei Tage Nierenerkrankung im Endstadium < 15 (dial Lees het volledige document