Land: Slovenië
Taal: Sloveens
Bron: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
cetirizin
Aurobindo Pharma (Malta) Limited
R06AE07
cetirizine
filmsko obložena tableta
cetirizin 8,4 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
250 tableta
Rp
cetirizin
Pakiranje :škatla z vsebnikom z 250 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-08-01
NAVODILO ZA UPORABO CETIRIZIN AUROBINDO 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE cetirizinijev diklorid PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČ NO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Cetirizin Aurobindo in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Cetirizin Aurobindo 3. Kako jemati zdravilo Cetirizin Aurobindo 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Cetirizin Aurobindo 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO CETIRIZIN AUROBINDO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Cetirizin Aurobindo je zdravilo proti alergiji. Pomaga vam obvladovati alergijo in njene simptome. Pri otrocih, starejših od 6 let, in odraslih se zdravilo Cetirizin Aurobindo uporablja: - za lajšanje simptomov sezonskega in celoletnega alergijskega rinitisa, ki prizadenejo nos in oči - za lajšanje kronične koprivnice (kronična idiopatska urtikarija) 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CETIRIZIN AUROBINDO NE JEMLJITE ZDRAVILA CETIRIZIN AUROBINDO - Če ste alergični (preobčutljivi) na cetirizin, katerokoli sestavino zdravila, hidroksizin ali katerikoli derivat piperazina (zelo sorodne učinkovine drugih zdravil); - če imate hudo bolezen ledvic (huda odpoved ledvic z očistkom kreatinina pod 10 ml/min) BODITE POSEBNO POZORNI PRI JEMANJU ZDRAVILA CETIRIZIN AUROBINDO Če imate ledvično insuficienco (okvarjeno delovanje ledvic), se posvetujte s svojim zdravnikom, morda bo potrebno zmanjšati odmerek. Nov odmerek bo določil zdravnik. Če imate epilepsijo ali pri vas obstaja tveganje za pojav krčev (konvulzij), se posvetujte s svojim zdravniko Lees het volledige document
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Cetirizin Aurobindo 10 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg cetirizinijevega diklorida. Pomožne snovi: 155,2 mg laktoze monohidrata na filmsko obloženo tableto. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta. Bele, pravokotne filmsko obložene tablete, z oznako ‘X’ na eni strani in oznako ‘20’ na drugi strani, med ‘2’ in ‘0’ je razdelilna zareza. Tableta se lahko deli na enaki polovici. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Odrasli in otroci, stari 6 let in več: - Cetirizin je indiciran za lajšanje nosnih in očesnih simptomov sezonskega in celoletnega alergijskega rinitisa. - Cetirizin je indiciran za lajšanje simptomov kronične idiopatske urtikarije. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Peroralna uporaba. Otroci, stari od 6 do 12 let: 5 mg dvakrat na dan (polovica tablete dvakrat na dan) Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let: 10 mg enkrat na dan (1 tableta). Tablete naj bolnik pogoltne s kozarcem tekočine. Starejše osebe Podatki ne kažejo, da bi bilo treba odmerek zmanjšati pri starejših, če je njihovo delovanje ledvic normalno. Bolniki z zmerno do hudo ledvično okvaro Ni podatkov, s katerimi bi lahko potrdili razmerje med učinkovitostjo in varnostjo pri bolnikih z ledvično okvaro. Glede na to, da se cetirizin v glavnem izloča preko ledvic (glejte poglavje 5.2.), je treba, če ni na voljo nobenega alternativnega zdravljenja, odmerni interval prilagoditi posamezniku glede na delovanje ledvic. Za prilagoditev odmerjanja glejte spodnjo preglednico. Za uporabo te preglednice je potrebno predhodno oceniti bolnikov očistek kreatinina (CL cr ) v ml/min. CL cr v ml/min je mogoče oceniti iz koncentracije kreatinina v serumu (mg/dl) po formuli: [140 – starost (leta)] x telesna masa (kg) Cl cr = ------------------------------------------------------------ (x 0,85 za ženske) 72 x koncentracija Lees het volledige document