Land: Polen
Taal: Pools
Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cetirizini dihydrochloridum
Egis Pharmaceuticals PLC
R06AE07
Cetirizini dihydrochloridum
10 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: 10 tabl., 05909991078812, OTC;
2018-04-24
1 ULOTKA DOŁ ą CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U ż YTKOWNIKA CETIMEZYNA 10 MG TABLETKI POWLEKANE _CETIRIZINI DIHYDROCHLORIDUM _ NALE ż Y UWA ż NIE ZAPOZNA ć SI ę Z TRE ś CI ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA ż ZAWIERA ONA INFORMACJE WA ż NE DLA PACJENTA. LEK TEN NALE ż Y ZAWSZE STOSOWA ć DOKŁADNIE TAK, JAK TO OPISANO W ULOTCE DLA PACJENTA, LUB WEDŁUG ZALECE ń LEKARZA LUB FARMACEUTY. _- _Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć . - Je ś li potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja nale ż y zwróci ć si ę do farmaceuty. - Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie mo ż liwe objawy niepo żą dane niewymienione w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Je ś li po upływie 3 dni nie nast ą piła poprawa lub pacjent czuje si ę gorzej, nale ż y skontaktowa ć si ę z lekarzem. SPIS TRE ś CI ULOTKI 1. Co to jest lek CETIMEZYNA i w jakim celu si ę go stosuje 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku CETIMEZYNA 3. Jak stosowa ć lek CETIMEZYNA 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane 5. Jak przechowywa ć lek CETIMEZYNA 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CETIMEZYNA I W JAKIM CELU SI ę GO STOSUJE Substancj ą czynn ą leku Cetimezyna jest cetyryzyny dichlorowodorek. Cetimezyna jest lekiem przeciwalergicznym. Lek Cetimezyna _ _jest wskazany u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych - w łagodzeniu objawów dotycz ą cych nosa i oczu, zwi ą zanych z sezonowym i przewlekłym alergicznym zapaleniem błony ś luzowej nosa, - w łagodzeniu objawów pokrzywki (przewlekłej pokrzywki idiopatycznej). Je ś li po upływie 3 dni nie nast ą piła poprawa lub pacjent czuje si ę gorzej, nale ż y zwróci ć si ę do lekarza. 2. INFORMACJE WA ż NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CETIMEZYNA KIEDY NIE STOSOWA ć LEKU CETIMEZYNA - je ś li pacjent ma uczulenie na cetyryzyn ę , hydroksyzyn ę , pochodne piperazyny (substancje czynn Lees het volledige document
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Cetimezyna, 10 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY Ka ż da tabletka powlekana zawiera 10 mg C_etirizini dihydrochloridum_ (cetyryzyny dichlorowodorku). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna 11,50 mg, ż ółcie ń pomara ń czowa. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane. Podłu ż ne jasnopomara ń czowe, tabletki powlekane oznakowane liter ą E po jednej stronie i liczb ą 511 po drugiej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA U dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych: - Cetyryzyna jest wskazana w łagodzeniu objawów dotycz ą cych nosa i oczu, zwi ą zanych z sezonowym i przewlekłym alergicznym zapaleniem błony ś luzowej nosa. - Cetyryzyna jest wskazana w łagodzeniu objawów przewlekłej idiopatycznej pokrzywki. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Doro ś li 10 mg (jedna tabletka) raz na dob ę . _ _ _Dzieci i młodzie_ ż _ _ Dzieci w wieku poni ż ej 6 lat: Stosowanie tabletek powlekanych nie jest zalecane u dzieci w wieku poni ż ej 6 lat, poniewa ż ta posta ć leku nie pozwala na wła ś ciwe dostosowanie dawki. Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 5 mg (pół tabletki) dwa razy na dob ę . Młodzie ż w wieku powy ż ej 12 lat: 10 mg (jedna tabletka) raz na dob ę . _Pacjenci w podeszłym wieku_ Brak danych wskazuj ą cych na konieczno ść zmniejszenia dawki leku u osób w podeszłym wieku, je ś li czynno ść nerek jest u nich prawidłowa. _ _ _Pacjenci z umiarkowanymi lub ci_ ęż _kimi zaburzeniami czynno_ ś _ci nerek _ Brak danych okre ś laj ą cych stosunek skuteczno ś ci do bezpiecze ń stwa stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynno ś ci nerek. Poniewa ż cetyryzyna jest wydalana głównie przez nerki (patrz punkt 5.2), w przypadku braku mo ż liwo ś ci zastosowania alternatywnego leczenia, odst ę py pomi ę dzy poszczególnymi dawkami musz ą by ć ustalone indywidualnie w Lees het volledige document