Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PRAZIQUANTEL; PYRANTELEMBONAAT
CEVA Sante Animale B.V.
QP52AA51
PRAZIQUANTEL; PYRANTELEMBONAAT
Kauwtablet
PRAZIQUANTEL 20 mg/stuk; PYRANTELEMBONAAT 230 mg/stuk,
Oraal gebruik
Vrij verkrijgbaar zonder recept
Katten
Praziquantel, combinations
HU/V/0127/001
2017-05-31
BD/2023/REG NL 119364/zaak 1008898 1 / 16 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 119364/zaak 1008898 2 / 16 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Cestal Cat 80/20 mg kauwtabletten voor katten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet: WERKZAME BESTANDDELEN: Praziquantel 20 mg Pyrantel 80 mg, overeenkomend met 230 mg pyranteli embonas HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Kauwtablet. Geel-bruinachtige ovale tablet met een breukstreep. Elke tablet kan in twee gelijke delen worden gedeeld. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Kat. 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Voor de behandeling van gemengde infecties met lintwormen en spoelwormen bij katten veroorzaakt door de volgende parasieten: - Spoelwormen: _Toxacara cati, Toxascaris leonina_ ; (volwassen en laat onvolwassen stadia) - Haakwormen: _Ancylostoma tubaeforme,_ - Lintwormen: _Echinococcus multilocularis, Hydatigena (Taenia) taeniaeformis_ , _Dipylidium caninum _ (volwassen en laat onvolwassen stadia) _, Joyeuxiella spp._ 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij kittens jonger dan 6 weken leeftijd. Niet gelijktijdig gebruiken met piperazineverbindingen. Zie ook rubriek 4.7. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Vlooien dienen als tussengastheer van één voorkomende vorm van lintworm - _Dipylidium caninum_ . Lintwormbesmettingen zullen zeker opnieuw optreden tenzij de tussengastheren zoals vlooien en muizen onder controle worden gehouden. Parasitaire resistentie tegen een bepaalde klasse van anthelmintica kan optreden na veelvuldig en herhaald gebruik van een anthelminticum van deze klasse. BD/2023/REG NL 119364/zaak 1008898 3 / 16 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Aangezien de tabletten gearomatiseerd zijn, moeten ze wor Lees het volledige document