Land: Noorwegen
Taal: Noors
Bron: Statens legemiddelverk
Daunorubicinhydroklorid
Sanofi-aventis Norge (3)
L01DB02
Daunorubicin hydrochloride
20 mg
Pulver til infusjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 10x20 mg
C
Markedsført
2001-01-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN CERUBIDIN 20 MG PULVER TIL INFUSJONSV 脱 SKE, OPPL 淡 SNING DAUNORUBICIN Les n 淡 ye gjennom dette pakningsvedlegget f 淡 r du begynner 奪 bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare p 奪 dette pakningsvedlegget. Du kan f 奪 behov for 奪 lese det igjen. • Hvis du har ytterligere sp 淡 rsm 奪 l, kontakt lege eller apotek. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Cerubidin er og hva det brukes mot 2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du bruker Cerubidin 3. Hvordan du bruker Cerubidin 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Cerubidin 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon  1. Hva Cerubidin er og hva det brukes mot V 脱 r oppmerksom p 奪 at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F 淡 lg alltid legens forskrivning som er angitt p 奪 apoteketiketten. Cerubidin er et cytostatikum, det vil si et legemiddel som virker mot kreft. Cerubidin brukes til behandling av leukemi, eller blodkreft. Virkningen er ikke fullstendig klarlagt, men antas 奪 skyldes hemming av dannelsen av RNA og DNA, arvestoffene i kreftcellene.  2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du bruker Cerubidin Bruk ikke Cerubidin • dersom du er allergisk overfor daunorubicin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6), eller andre antracykliner. • dersom du er eldre. • dersom du har hjertesvikt. • dersom du har betydelig nedsatt leverfunksjon. Advarsler og forsiktighetsregler R 奪 df 淡 r deg med lege f 淡 r du bruker Cerubidin. Informer legen din: • dersom du har hjertesykdom • dersom du har nedsatt leverfunksjon • dersom du har en infeksjon Behandlingen skal foretas p 奪 sykehus eller i n 脱 rt samarbeid med en sykehusavdeling. For 奪 overv 奪 ke behandlin Lees het volledige document
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Cerubidin 20 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Daunorubicinhydroklorid tilsv. daunorubicin 20 mg. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Pulver til infusjonsvæske, oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Leukemi. Som del av et kombinasjonsregime er Cerubidin indisert til behandling av barn med akutt lymfatisk leukemi eller akutt myelogen leukemi. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Voksne: _ Individuell dosering avhengig av respons og toleranse. En totaldose på 30 mg/kg bør ikke overskrides innenfor en 5 måneders periode, og det anbefales ikke å gi høye doser kontinuerlig i flere påfølgende dager. Veiledende dosering er 0,5-3 mg/kg pr. infusjon. Doser på 0,5-1 mg/kg kan gis gjentatte ganger fra en til flere påfølgende dager. Doser på 2 mg/kg gis med intervaller på fire eller flere dager mellom infusjonene. Doser på 2,5-3 mg/kg bør kun gis med intervaller på 7-14 dager mellom infusjonene. _Pediatrisk populasjon: _ Dosen for barn (over 2 år) beregnes vanligvis ut fra arealet av kroppsoverflaten og justeres i forhold til hver enkelte pasients individuelle behov, basert på klinisk respons og pasientens hematologiske status. Behandlinger kan gjentas etter 3 til 6 uker. Gjeldende spesialprotokoller og retningslinjer skal konsulteres for passende behandlingsregime. For barn over 2 år er høyeste kumulative dose 300 mg/m 2 . For barn under 2 år (eller under 0,5 m 2 kroppsoverflateareal) er høyeste kumulative dose 10 mg/kg. Administrasjonsmåte Hetteglasset tilsettes 4 ml sterilt vann, dette gir en konsentrasjon på 5 mg daunorubicin/ml. Beregnet dose oppløses i 10-20 ml natriumklorid 9 mg/ml og tilsettes deretter gjennom slangen til en raskt rennende infusjon av natriumklorid infusjonsvæske. Denne metode anvendes for å forhindre stase av cytostatikum i venen og for å minske reaksjoner i tilfelle utilsiktet ekstravasal administrasjon. Kun nylig tilberedte løsninger Lees het volledige document