Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) ; BIOTINE ; CHOLECALCIFEROL ; COCARBOXYLASE 4-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; THIAMINE ; CYANOCOBALAMINE ; DEXPANTHENOL SAMENSTELLING overeenkomend met ; PANTOTHEENZUUR (+ VORM) ; FOLIUMZUUR ; NICOTINAMIDE ; PYRIDOXINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; PYRIDOXINE ; RETINOLPALMITAAT ; RIBOFLAVINE NATRIUMFOSFAAT 2-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; RIBOFLAVINE ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307)
Eureco-Pharma B.V. Boelewerf 2 2987 VD RIDDERKERK
B05XC
ASCORBIC acid (L-) (E 300) ; BIOTIN ; CHOLECALCIFEROL ; COCARBOXYLASE 4-WATER COMPOSITION corresponding to ; THIAMINE ; CYANOCOBALAMIN ; DEXPANTHENOL COMPOSITION corresponding to ; PANTOTHENIC acid (+ FORM) ; FOLIC acid ; NICOTINAMIDE ; PYRIDOXINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; PYRIDOXINE ; RETINOLPALMITAAT ; RIBOFLAVIN sodium phosphate 2-WATER COMPOSITION corresponding to ; RIBOFLAVIN ; TOCOPHEROL, DL-ALPHA (E 307)
Poeder voor oplossing voor injectie of infusie
GLYCINE (E 640) ; GLYCOCHOLZUUR ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; ZOUTZUUR (E 507),
Intraveneus gebruik
Vitamins
Hulpstoffen: GLYCINE (E 640); GLYCOCHOLZUUR; LECITHINE, SOYA (E 322); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); ZOUTZUUR (E 507);
2015-11-10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER CERNEVIT, poeder voor oplossing voor injectie of voor intraveneuze infusie Retinolpalmitaat, cholecalciferol, DL α -tocoferol, ascorbinezuur, cocarboxylasetetrahydraat, riboflavinenatriumfosfaatdihydricum, pyridoxinehydrochloride, cyanocobalamine, foliumzuur, dexpanthenol, biotine, nicotinamide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Cernevit en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CERNEVIT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Cernevit is een poeder voor oplossing voor injectie of voor intraveneuze infusie. Dit middel bevat 12 vitaminen: Retinolpalmitaat (Vitamine A) Pyridoxine (Vitamine B6) Ascorbinezuur (Vitamine C) Thiamine (Vitamine B1) Biotine (Vitamine B8) Cholecalciferol (Vitamine D) Riboflavine (Vitamine B2) Foliumzuur (Vitamine B9) Alpha-tocopherol (Vitamine E) Pantotheenzuur (Vitamine B5) Cyanocobalamine (Vitamine B12) Nicotinamide (Vitamine PP) Dit middel wordt gebruikt voor de toediening van vitaminen in een ader wanneer toediening langs de mond niet kan worden uitgevoerd, onmogelijk of ontoereikend is (ondervoeding, verstoorde opname van voeding in het spijsverteringsstelsel of voeding via de bloedvaten) bij patiënten ouder dan 11 jaar. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor pinda’s, voor soja Lees het volledige document
CERNEVIT _BAXTER B.V._ Deel IB1 1/12 Version 7.0 (QRD 3.0) 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Cernevit, poeder voor oplossing voor injectie of voor intraveneuze infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Lyofilisaat (per flacon) overeenkomend met Retinolpalmitaat 3500 IE Vitamine A 3500 IE Cholecalciferol 220 IE Vitamine D3 220 IE DL -tocoferol 10,20 mg Vitamine E 11,20 IE Ascorbinezuur 125 mg Vitamine C 125 mg Cocarboxylasetetrahydraat 5,80 mg Vitamine B1 (thiamine) 3,51 mg Riboflavinenatriumfosfaatdihydraat 5,67 mg Vitamine B2 (riboflavine) 4,14 mg Pyridoxinehydrochloride 5,50 mg Vitamine B6 (pyridoxine) 4,53 mg Cyanocobalamine 0,006 mg Vitamine B12 0,006 mg Foliumzuur 0,414 mg Foliumzuur 0,414 mg Dexpanthenol 16,15 mg Pantotheenzuur 17,25 mg Biotine 0,069 mg Biotine 0,069 mg Nicotinamide 46 mg Nicotinamide 46 mg HULPSTOF MET BEKEND EFFECT: SOJALECITHINE Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oplossing voor injectie of voor intraveneuze infusie. GEEL-ORANJE GEVRIESDROOGDE CAKE. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Intraveneuze toediening van water- en vetoplosbare vitaminen wanneer orale toediening gecontra-indiceerd, onmogelijk of ontoereikend is (ondervoeding, malabsorptie in de tractus digestivus, parenterale voeding), bij patiënten ouder dan 11 jaar. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Volwassenen en kinderen ouder dan 11 jaar 1 flacon per dag Er moet rekening gehouden worden met de totale hoeveelheden vitaminen uit alle bronnen zoals voeding, andere vitaminesupplementen of geneesmiddelen die vitaminen als werkzame bestanddelen bevatten (bijv. tipranavir orale oplossing (zie rubriek 4.5). Bijzondere dosering CERNEVIT _BAXTER B.V._ Deel IB1 2/12 Version 7.0 (QRD 3.0) Als een verhoogde behoefte aan voedingsstoffen bestaat (bijvoorbeeld ernstige brandwonden), kan 2 tot 3 maal de dagdosis Cernevit worden toegediend. Gebruik bij ouderen Bij ouderen moet dosisaanpassing overwogen worden (zie rubriek 4.4). Wijze van toedien Lees het volledige document