Ceranor 75 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen

Land: Finland

Taal: Fins

Bron: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Werkstoffen:

Desogestrel

Beschikbaar vanaf:

STADA ARZNEIMITTEL AG

ATC-code:

G03AC09

INN (Algemene Internationale Benaming):

Desogestrel

Dosering:

75 mikrog

farmaceutische vorm:

tabletti, kalvopäällysteinen

Eenheden in pakket:

Ei kaupan: 28, 3 x 28, 6 x 28, 13 x 28

Prescription-type:

Ei kaupan: 28, 3 x 28, 6 x 28, 13 x 28

Therapeutisch gebied:

desogestreeli

Autorisatie-status:

Myyntilupa myönnetty

Autorisatie datum:

2021-11-05

Bijsluiter

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CERANOR 75 MIKROG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
desogestreeli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ceranor on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ceranor-valmistetta
3.
Miten Ceranor-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ceranor-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CERANOR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ceranor-valmistetta käytetään raskauden ehkäisyyn.
Ceranor sisältää pienen määrän desogestreeli-naissukuhormonia
(progestiini). Siksi Ceranor-
valmistetta kutsutaan myös progestiinipilleriksi.
Toisin kuin yhdistelmäehkäisyvalmisteet, progestiinipillerit eivät
sisällä lainkaan estrogeenia
progestiinin lisäksi.
Useimmat pelkästään progestiinia sisältävät tabletit vaikuttavat
pääasiassa estämällä siittiöiden pääsyn
kohtuun. Ne eivät aina estä munasolun kypsymistä, mihin puolestaan
yhdistelmäehkäisytablettien teho
pääasiassa perustuu. Ceranor eroaa useimmista
progestiinipillereistä siten, että sen sisältämä
hormoniannos riittää useimmiten estämään munasolun kypsymisen.
Ceranor-valmisteen ehkäisyteho
on sen vuoksi erittäin hyvä.
Toisin kuin yhdistelmäehkäisytabletit, Ceranor sopii myös naisille,
jotka eivät voi kä

Productkenmerken

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ceranor 75 mikrog kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 75 mikrogrammaa
desogestreeliä.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Laktoosimonohydraattia 55 mg, soijaöljyä (enintään 0,026 mg).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Valkoisia, pyöreitä tabletteja, joiden halkaisija on noin 5 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Raskauden ehkäisy
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Ehkäisytehon saavuttamiseksi Ceranor-valmistetta on käytettävä
annettujen ohjeiden mukaan (ks.
kohdat ”Miten Ceranor-tabletteja käytetään” ja
”Ceranor-tablettien käytön aloittaminen”).
Erityisryhmät
_Munuaisten vajaatoiminta _
Kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty potilailla,
joilla on munuaisten vajaatoimintaa.
_Maksan vajaatoiminta _
Kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty potilailla,
joilla on maksan vajaatoimintaa. Koska steroidihormonien
metabolia voi heikentyä vaikeaa maksasairautta sairastavilla
potilailla,
Ceranor-valmistetta ei saa
käyttää näille naisille niin kauan kuin maksa-arvot eivät ole
palautuneet normaaleiksi (ks. kohta 4.3).
_Pediatriset potilaat _
Desogestreelin tehoa ja turvallisuutta alle 18-vuotiaille nuorille ei
ole varmistettu. Tietoja ei ole
saatavilla.
Antotapa
Suun kautta.
MITEN CERANOR-TABLETTEJA KÄYTETÄÄN
Tabletit otetaan joka päivä suunnilleen samaan aikaan niin, että
lääkkeenoton väli on aina 24 tuntia.
Ensimmäinen tabletti otetaan kuukautisten ensimmäisenä päivänä.
Sen jälkeen otetaan yksi tabletti
2
päivittäin jatkuvasti, mahdollisista vuodoista välittämättä.
Uusi läpipainopakkaus aloitetaan heti
seuraavana päivänä edellisen pakkauksen loputtua.
CERANOR-TABLETTIEN KÄYTÖN ALOITTAMINEN
_Ei edeltävää hormonaalista ehkäisyä (kuluneen kuukauden aikana)
_
Tablettien käyttö aloitetaan luonnollisen kuukautiskierron
ensimmäisenä päivänä (ensimmäisenä
vuotopäivänä).
Ta