Ceporex injection, 180 mg/ml suspensie voor injectie voor honden en katten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CEFALEXINE NATRIUM; CEFALEXINE 0-WATER

Beschikbaar vanaf:

Intervet Nederland B.V.

ATC-code:

QJ01DB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

CEPHALEXIN SODIUM; CEFALEXINE 0-WATER

farmaceutische vorm:

Suspensie voor injectie

Samenstelling:

CEFALEXINE NATRIUM 191,2 mg/ml; CEFALEXINE 0-WATER 180 mg/ml,

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutische categorie:

Honden; Katten

Therapeutisch gebied:

Cefalexin

Autorisatie-status:

Nationaal

Autorisatie datum:

1995-07-13

Productkenmerken

BD/2023/REG NL 8534/zaak 1018016
1 / 2
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
Besluitende op de aanvraag ingediend d.d. 4 mei 2023 via de Union
Product Database
met submission ID 7900 van Intervet Nederland B.V. te Boxmeer tot
wijziging van de
vergunning voor het in de handel brengen van het diergeneesmiddel
CEPOREX INJECTION,
180 MG/ML SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR HONDEN EN KATTEN, ingeschreven
onder
nummer REG NL 8534;
Gelet op artikel 60 en artikel 61 van de Verordening (EU) nr. 2019/6,
gelezen in
samenhang met de Uitvoeringsverordening (EU) 2021/17 van de Commissie;
BESLUIT:
1. De wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van
het
diergeneesmiddel CEPOREX INJECTION, 180 MG/ML SUSPENSIE VOOR INJECTIE
VOOR
HONDEN EN KATTEN, ingeschreven onder nummer REG NL 8534, zoals
aangevraagd
d.d. 4 mei 2023, is goedgekeurd.
2. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van de
Wet dieren.
3. De gewijzigde vergunning treedt in werking op de datum dat dit
besluit bekend is
gemaakt in de Diergeneesmiddeleninformatiebank.
Bent u het niet eens met deze beslissing? U kunt binnen zes weken na
de datum van
publicatie van dit besluit in de Diergeneesmiddeleninformatiebank
bezwaar maken door:
-
een bezwaarschrift te verzenden naar Rijksdienst voor Ondernemend
Nederland,
afdeling Juridische Zaken, Postbus 40219, 8004 DE Zwolle, of;
-
naar de website
https://www.rvo.nl/over-ons/juridische-zaken/bezwaar-maken# te
gaan, om uw bezwaar digitaal te versturen.
BD/2023/REG NL 8534/zaak 1018016
2 / 2
Noem in uw bezwaarschrift het zaaknummer en de datum van de beslissing
waartegen u
bezwaar maakt.
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
namens deze:
Utrecht, 17 mei 2023
dhr. drs. J.A. Jonis
Senior Regulatory Project Leader
_Dit besluit is automatisch gegenereerd en bevat daarom geen
handtekening._