Ceporex Druppels 174,5 mg/g or. susp. (gran.) druppelfl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Cefalexine 111.7 mg/ml; Cefalexine 174.5 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Intervet International

ATC-code:

QJ01DB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Cefalexin

Dosering:

174,5 mg/g

farmaceutische vorm:

Granulaat voor orale suspensie

Samenstelling:

Cefalexine 100 mg/ml

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutische categorie:

hond; kat

Therapeutisch gebied:

Cefalexin

Product samenvatting:

CTI-code: 154445-01 - De grootte van de verpakking: 6.4 g - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0311498 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1991-05-17

Bijsluiter

Bijsluiter – NL versie
Ceporex Druppels
BIJSLUITER
CEPOREX DRUPPELS, 174,5 MG/G, GRANULAAT VOOR ORALE SUSPENSIE
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Nederland
vertegenwoordigd door MSD Animal Health BVBA - Lynx Binnenhof 5 - 1200
Brussel
Fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte
:
Pharmaceutical Development and Manufacturing Services (PDMS) Ltd.,
Almac House, 20 Seagoe
Industrial Estate, Craigavon, County Armagh, BT63 5QD, Noord-Ierland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Ceporex Druppels, 174,5 mg/g, g
ranulaat voor orale suspensie.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
% g/g in granules
% g/v in bereide siroop
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Cefalexine
17,45
11,17
HULPSTOFFEN:
Natriumcalciumedetaat
0,08
0,05
Arabische gom
0,50
0,31
Citroenzuur anhydraat
0,56
0,36
Natriumcitraat (anhydricum)
1,00
0,64
Saccharose
78,72
50,37
Orange-Yellow S (E110)
0,13
0,08
Polyaroma sinaasappelbramengeur S0370
1,56
1,00
4.
INDICATIE(S)
Dit geneesmiddel is aangewezen bij de behandeling van ziekten
veroorzaakt door cefalexinegevoelige
micro-organismen bij luchtweginfecties, urineweginfecties,
huidinfecties en gelokaliseerde infecties
van de weke delen, met goed bereikbare infectiehaarden, binnen de
grenzen van een werkzame
concentratie aan cefalexine.
5.
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor cefalexine is zeldzaam. Niet gebruiken bij
dieren waarvan bekend is dat ze
overgevoelig zijn voor cefalexine.
Niet gebruiken bij gestoorde nierfunctie.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde
dieren)

Productkenmerken

SKP – NL versie
Ceporex Druppels
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Ceporex Druppels, 174,5 mg/g, granulaat voor orale suspensie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
% g/g in granules
% g/v in bereide siroop
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Cefalexine
17,45
11,17
HULPSTOFFEN:
Saccharose
78,72
50,37
Orange-Yellow S (E110)
0,13
0,08
Polyaroma sinaasappelbramengeur S0370
1,56
1,00
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Granulaat voor orale suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Honden en katten.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Dit diergeneesmiddel is aangewezen bij de behandeling van ziekten
veroorzaakt door
cefalexinegevoelige micro-organismen bij luchtweginfecties,
urineweginfecties, huidinfecties en
gelokaliseerde infecties van de weke delen, met goed bereikbare
infectiehaarden, binnen de grenzen
van een werkzame concentratie aan cefalexine
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor cefalexine is zeldzaam.
Niet gebruiken bij dieren waarvan bekend is dat ze overgevoelig zijn
voor cefalexine.
Niet gebruiken bij gestoorde nierfunctie.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Net als bij andere antibiotica die voornamelijk via de nieren worden
uitgescheiden, kan onnodige
cumulatie optreden als de nierfunctie gestoord is. In geval van
nierinsufficiëntie moet de dosering
verlaagd worden.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
In geval van nierinsufficiëntie moet de dosering verlaagd worden.
Gevoeligheid voor dit diergeneesmiddel kan soms variëren afhankelijk
van het doeldier. Voor aanvang
van de behandeling kan een antibiogram noodzakelijk zijn.
1
SKP – NL versie
Ceporex Druppels
Gebruik van dit diergeneesmiddel dient gebaseerd te zijn op
gevoeligheidstesten van de bacterie
geïsoleerd uit het dier. Indien dit niet mogelijk is, dient de
therapie gebaseerd te worden