Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Cefalexine 50 mg
Intervet International
QJ01DB01
Cefalexin
50 mg
Filmomhulde tablet
Cefalexine 50 mg
Oraal gebruik
hond; kat
Cefalexin
CTI-code: 139045-03 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 139045-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 314745-02 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 139045-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0685388 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 314745-01 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1987-10-08
Bijsluiter – NL versie Ceporex 50 mg tabletten BIJSLUITER Ceporex 50 mg, filmomhulde tabletten 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland vertegenwoordigd door MSD Animal Health BVBA - Lynx Binnenhof 5 - 1200 Brussel Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Pharmaceutical Development and Manufacturing Services (PDMS) Ltd., Almac House, 20 Seagoe Industrial Estate, Craigavon, County Armagh, BT63 5QD, Noord-Ierland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Ceporex 50 mg, filmomhulde tabletten. 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg cefalexine (met 2,5% overmaat). De omhulling bevat Erythrosine E127 en Indigo karmijn E132. 4. INDICATIE(S) Dit diergeneesmiddel wordt gebruikt bij luchtweginfecties, urineweginfecties, huidinfecties en gelokaliseerde infecties in de weke delen met goed bereikbare infectiehaarden, binnen de grenzen van een werkzame concentratie aan cefalexine. 5. CONTRA-INDICATIE(S) Er zijn geen contra-indicaties. Overgevoeligheid voor cefalexine is zeldzaam. Niet gebruiken bij dieren waarvan bekend is dat ze overgevoelig zijn voor cefalexine. Niet gebruiken bij gestoorde nierfunctie. 6. BIJWERKINGEN Overgevoeligheid voor cefalexine is zeldzaam. Net als bij andere antibiotica die voornamelijk via de nieren worden uitgescheiden, kan onnodige cumulatie optreden als de nierfunctie gestoord is. In zeer zeldzame gevallen kan braken waargenomen worden na toediening van het product. De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dier Lees het volledige document
SKP – NL versie Ceporex 50 mg tabletten SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Ceporex 50 mg, filmomhulde tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Werkzaam bestanddeel: Cefalexine 50 mg/tablet (met 2,5% overmaat 51,25 mg/tablet) Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Doeldiersoort(en) Honden en katten. 4.2 Indicatie(s) voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en) Dit diergeneesmiddel wordt gebruikt bij luchtweginfecties, urineweginfecties, huidinfecties en gelokaliseerde infecties in de weke delen met goed bereikbare infectiehaarden, binnen de grenzen van een werkzame concentratie aan cefalexine. 4.3 Contra-indicaties Er zijn geen contra-indicaties. Overgevoeligheid voor cefalexine is zeldzaam. Niet gebruiken bij dieren waarvan bekend is dat ze overgevoelig zijn voor cefalexine. Niet gebruiken bij gestoorde nierfunctie. 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is Net als bij andere antibiotica die voornamelijk via de nieren worden uitgescheiden, kan onnodige cumulatie optreden als de nierfunctie gestoord is. In geval van nierinsufficintie moet de dosering verlaagd worden. 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren In geval van nierinsufficintie moet de dosering verlaagd worden. Gevoeligheid voor dit diergeneesmiddel kan soms variren afhankelijk van het doeldier. Voor aanvang van de behandeling kan een antibiogram noodzakelijk zijn. SKP – NL versie Ceporex 50 mg tabletten Gebruik van dit diergeneesmiddel dient gebaseerd te zijn op gevoeligheidstesten van de bacterie gesoleerd uit het dier. Indien dit niet mogelijk is, dient de therapie gebaseerd te worden op lokale (regionale, op boerderijniveau) epidemiologische informatie betreffende de gevoeligheid van de doelbacterie. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan d Lees het volledige document