Cephalexine 50 mg tabletten, voor honden en katten.

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CEFALEXINE 1-WATER

Beschikbaar vanaf:

Alfasan Nederland B.V.

ATC-code:

QJ01DB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

CEFALEXINE 1-WATER

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CEFALEXINE 1-WATER 50 mg/stuk,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutische categorie:

Honden; Katten

Therapeutisch gebied:

Cefalexin

Autorisatie-status:

Nationaal

Autorisatie datum:

1992-03-05

Productkenmerken

BD/2014/REG NL 4414/zaak 410539
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Alfasan Nederland B.V. te Woerden d.d. 16 april
1987 tot
registratie van het diergeneesmiddel CEPHALEXINE 50 MG TABLETTEN;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel CEPHALEXINE 50 MG TABLETTEN,
ingeschreven onder nummer REG NL 4414, zoals aangevraagd d.d. 16 april
1987 is
gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel CEPHALEXINE 50 MG TABLETTEN, ingeschreven onder
nummer
REG NL 4414 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel CEPHALEXINE 50 MG TABLETTEN, ingeschreven onder
nummer REG NL 4414 treft u aan als bijlage B behorende bij dit
besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2014/REG NL 4414/zaak 410539
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2014/REG NL 4414/zaak 410539
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CEPHALEXINE 50 MG TABLETTEN, voor honden en katten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Cefalexine (als cefalexine-monohydraat)
50 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond en kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de behandeling van:
- Luchtweginfecties met name bronchopneumonie, tonsillitis en
infecties van de voorste luchtwegen
veroorzaakt door _Staphylococcus aureus_, _Streptococcus _spp.,_
Bordetella _spp.,_ Pasteurella _spp.,
_Escherichia coli _en _Klebsiella _spp.;
- Urineweginfecties ve