Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CEFALEXINE 1-WATER
Alfasan Nederland B.V.
QJ01DB01
CEFALEXINE 1-WATER
Tablet
CEFALEXINE 1-WATER 200 mg/stuk,
Oraal gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Honden; Katten
Cefalexin
Nationaal
1992-03-05
BD/2014/REG NL 4397/zaak 410540 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Alfasan Nederland B.V. te Woerden d.d. 16 april 1987 tot registratie van het diergeneesmiddel CEPHALEXINE 200 MG TABLETTEN; Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De registratie van het diergeneesmiddel CEPHALEXINE 200 MG TABLETTEN, ingeschreven onder nummer REG NL 4397, zoals aangevraagd d.d. 16 april 1987 is gewijzigd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel CEPHALEXINE 200 MG TABLETTEN, ingeschreven onder nummer REG NL 4397 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit. 3. Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel CEPHALEXINE 200 MG TABLETTEN, ingeschreven onder nummer REG NL 4397 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit. 4. De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de gewijzigde beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde productinformatie) af te leveren. 5. Deze beschikking treedt heden in werking. BD/2014/REG NL 4397/zaak 410540 3 BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2014/REG NL 4397/zaak 410540 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL CEPHALEXINE 200 MG TABLETTEN, voor honden en katten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet: WERKZAAM BESTANDDEEL: Cefalexine (als cefalexine-monohydraat) 200 mg HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Hond en kat. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Voor de behandeling van: - Luchtweginfecties met name bronchopneumonie, tonsillitis en infecties van de voorste luchtwegen veroorzaakt door _Staphylococcus aureus_, _Streptococcus _spp.,_ Bordetella _spp.,_ Pasteurella _spp., _Escherichia coli _en _Klebsiella _spp.; - Urineweginfect Lees het volledige document