Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Celafexinemonohydraat 262.5 mg - Eq. Cefalexine 250 mg
Ecuphar
QJ01DB01
Cefalexin Monohydrate
250 mg
Tablet
Celafexinemonohydraat 262.5 mg
Oraal gebruik
hond; kat
Cefalexin
CTI-code: 332236-03 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 332236-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2626885 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2009-01-22
Bijsluiter – NL versie CEPHACARE FLAVOUR 250 MG BIJSLUITER Cephacare Flavour 250 mg tabletten voor honden 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Ecuphar NV Legeweg 157-i 8020 Oostkamp België Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Lelypharma B.V. Zuiveringweg 42 8243 PZ Lelystad Nederland Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Nederland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Cephacare Flavour 250 mg tabletten voor honden. Cefalexine als cefalexinemonohydraat. 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Elke tablet bevat: Werkzaam bestanddeel: 250 mg cefalexine als cefalexinemonohydraat Beige, platte tabletten met rundvleessmaak met aan één kant een breuklijn. 4. INDICATIE(S) Behandeling van infecties van de luchtwegen, het maagdarmkanaal, het urogenitale systeem, de huid en lokale infecties in de weke delen veroorzaakt door voor cefalexine gevoelige bacteriën. 5. CONTRA-INDICATIE(S) Niet gebruiken in gevallen van bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, voor andere cefalosporinen, voor andere stoffen uit de -lactamgroep of voor één van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij konijnen, woestijnratten, cavia’s en hamsters. 6. BIJWERKINGEN Van tijd tot tijd is braken opgemerkt bij honden bij toediening van producten die cefalexine bevatten. Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. Bijsluiter – NL versie CEPHACARE FLAVOUR 250 MG 7. DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Hond 8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Voor orale toediening. Er wordt een dosis van tweemaal daags 15 mg/kg aanbevolen, die waar van toepassing verdubbeld kan worden. 9. AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Cephacare Flavour 250 mg tablett Lees het volledige document
SKP – NL versie CEPHACARE FLAVOUR 250 MG SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Cephacare Flavour 250 mg tabletten voor honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: 250 mg cefalexine als cefalexinemonohydraat. HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. Beige, platte tabletten met rundvleessmaak met aan één kant een breuklijn. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Hond 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Behandeling van infecties van de luchtwegen, het maagdarmkanaal, het urogenitale systeem, de huid en lokale infecties in de weke delen veroorzaakt door voor cefalexine gevoelige bacteriën. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken in gevallen van bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, voor andere cefalosporinen, voor andere stoffen uit de -lactamgroep of voor één van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij konijnen, woestijnratten, cavia’s en hamsters. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN Het gebruik van Cephacare Flavour 250 mg tabletten voor honden dient gebaseerd te zijn op gevoeligheidstests waarbij men rekening dient te houden met het officieel en lokaal antimicrobieel beleid. Gebruik van het product dat afwijkt van de in de SKP gegeven instructies kan de prevalentie van bacteriën die resistent zijn tegen cefalexine vermeerderen en kan de werkzaamheid van behandeling met penicillines verlagen als gevolg van de mogelijkheid tot kruisresistentie. In het geval van een allergische reactie dient de behandeling te worden gestopt. SKP – NL versie CEPHACARE FLAVOUR 250 MG Evenals bij andere antibiotica die voornamelijk door de nieren worden uitgescheiden, kan zich bij een nierfunctiestoornis onnodige accumulatie in het lichaam voordoen. In gevallen van bekende n Lees het volledige document