CENDOX 100 mg/g PREMIX # CENDOX 10% PREMIX PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

DOXICICLINA HICLATO

Beschikbaar vanaf:

CENAVISA S.L.

ATC-code:

QJ01AA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

DOXICICLINA HICLATO

farmaceutische vorm:

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Samenstelling:

DOXICICLINA HICLATO 115,3

Toedieningsweg:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

Eenheden in pakket:

Bolsa de 1 KG, bolsa de 25 KG, Bolsa de 25 KG, CENDOX 100 mg/g PREMIX Bolsa de 1 KG # CENDOX 10% PREMIX Bolsa de 1 kg, CENDOX 1, CENDOX 100 mg/g PREMIX Bolsa de 1 KG # CENDOX 100 mg/g PREMIX 1 KG, CENDOX 100 mg/g PREMIX Bolsa de 25 KG # CENDOX 100 mg/g PREMIX 25 KG

Prescription-type:

con receta

Therapeutische categorie:

Cerdos de engorde

Therapeutisch gebied:

Doxiciclina

Product samenvatting:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 3 MESES; Caducidad tras reconstitucion: 3 MESES en pienso; Indicaciones especie Cerdos de engorde: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Cerdos de engorde: Infección respiratoria producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Cerdos de engorde: Infección respiratoria producida por Bordetella bronchiseptica; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas en lactación; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: CAOLIN; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: Antiácidos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fotosensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desorden intestinal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración de la microbiota intestinal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Malabsorción digestiva; Tiempos de espera especie Cerdos de engorde Carne 5 Días

Autorisatie-status:

Autorizado, 570768 Autorizado, 570769 Autorizado

Autorisatie datum:

2014-12-04

Bijsluiter

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:

CÓDIGO NACIONAL:
CENDOX 100 MG/G PREMIX
Hiclato de Doxiciclina
Premezcla medicamentosa
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
CENAVISA, S.L.
C/ dels Boters 4
43205 Reus (Tarragona), España
Fabricantes responsables de la liberación del lote:
CENAVISA, S.L.
C/ dels Boters 4
43205 Reus (Tarragona), España
CENAVISA, S.L.
Prolongación Camino de San Jaime, s/n
12550 Almazora (España)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CENDOX 100 mg/g PREMIX
Doxiciclina (hiclato) 100 mg/g, premezcla medicamentosa
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Doxiciclina (hiclato) ........................................100 mg/g
(Equivalente a 115,3 mg de hiclato de doxiciclina)
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Porcino
(cerdos
de
cebo):
tratamiento
del
complejo
respiratorio
porcino
causado
por
_Pasteurella _
_multocida_,
_Bordetella _
_bronchyseptica_
y/o
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae. _
Ante
cualquier proceso infeccioso es recomendable la confirmación
bacteriológica del diagnóstico y
la realización de una prueba de sensibilidad de la bacteria causante
del proceso.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con hipersensibilidad a las tetraciclinas ni en
animales con alteraciones
hepáticas.
6.
REACCIONES ADVERSAS
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Como para todas las tetraciclinas pueden aparecer reacciones
alérgicas y de fotosensibilidad.
En
tratamientos muy
prolongados
pueden
aparecer
alteraciones
digestivas
por
disbiosis
intestinal.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado e

Productkenmerken

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CENDOX 100 mg/g PREMIX
Doxiciclina (hiclato), 100 mg/g, premezcla medicamentosa.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA
Doxiciclina (hiclato)
...................................................... 100 mg
(Equivalente a 115,3 mg de hiclato de doxiciclina)
Para lista completa de excipientes, véase sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Porcino (cerdos de cebo)
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Porcino
(cerdos
de
cebo):
Tratamiento
del
complejo
respiratorio
porcino
causado
por:
_Pasteurella multocida, Bordetella bronchyseptica _y/o _Mycoplasma
hyopneumoniae_.
Ante
cualquier
proceso
infeccioso
es
recomendable
la
confirmación
bacteriológica
del
diagnóstico y la realización de una prueba de sensibilidad de la
bacteria causante del proceso.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a las tetraciclinas.
No usar en animales con alteraciones hepáticas.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No procede.
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Ante
cualquier
proceso
infeccioso
es
recomendable
la
confirmación
bacteriológica
del
diagnóstico y la realización de una prueba de sensibilidad de la
bacteria causante del proceso.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL
MEDICAMENTO A
LOS ANIMALES

Las personas con hipersensibilidad conocida a las tetraciclinas deben
evitar todo contacto
con el medicamento veterinario

Manipular el producto con cuidado para evitar el contacto durante su
inc