Celecoxib Teva 200 mg harde caps.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Celecoxib 200 mg

Beschikbaar vanaf:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC-code:

M01AH01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Celecoxib

Dosering:

200 mg

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

Celecoxib 200 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Celecoxib

Product samenvatting:

CTI-code: 427707-08 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003821062 - CNK-code: 3123403 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427707-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427725-01 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427716-08 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427716-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427716-06 - De grootte van de verpakking: 50 (50 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427716-07 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3186475 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427716-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427716-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427716-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427716-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427716-01 - De grootte van de verpakking: 5 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427707-01 - De grootte van de verpakking: 5 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427707-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003821048 - CNK-code: 3123387 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427707-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427707-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003821055 - CNK-code: 3123395 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427707-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427707-06 - De grootte van de verpakking: 50 (50 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427707-07 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2012-09-21

Bijsluiter

CelecoxibTeva-bsn-afsl-implV12+V21-jun20.docx
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
Celecoxib Teva 100 mg capsules, hard
Celecoxib Teva 200 mg capsules, hard
Celecoxib
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Celecoxib Teva en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.WAT IS CELECOXIB TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Celecoxib Teva wordt gebruikt bij volwassenen voor de verlichting van
de tekenen en symptomen van
_REUMATOÏDE ARTRITIS_, _ARTROSE_ en _SPONDYLITIS ANKYLOPOETICA_.
Celecoxib Teva met de werkzame stof celecoxib behoort tot een groep
van geneesmiddelen, genaamd
niet-steroïdale ontstekingsremmers (NSAID), en meer specifiek tot een
subgroep bekend als cyclo-
oxygenase-2 (COX-2) -remmers.
Uw lichaam maakt prostaglandinen aan die pijn en ontsteking kunnen
veroorzaken. Bij aandoeningen
zoals reumatoïde artritis en artrose maakt uw lichaam hier meer van.
Celecoxib Teva werkt door de
productie van prostaglandinen te verminderen, waardoor ook de pijn en
ontsteking afnemen.
U kunt verwachten dat uw geneesmiddel binnen enkele uren na het
innemen van de eerste dosis begint
te werken, maar mogelijk bemerkt u in de eerste dagen nog niet het
volledige effect.
_2._
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN O

Productkenmerken

CelecoxibTeva-skpn-afsl-implV21-jun20.docx
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Celecoxib Teva 100 mg capsules, hard
Celecoxib Teva 200 mg capsules, hard
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule, hard bevat 100 mg celecoxib.
Elke capsule, hard bevat 200 mg celecoxib.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule, hard
Witte, opake capsules, hard (volume 2) met “100” in het blauw
gedrukt op de kap, gevuld met wit tot gebroken
wit poedermengsel.
Witte, opake capsules, hard (volume 2) met “200” in het geel
gedrukt op de kap, gevuld met wit tot gebroken
wit poedermengsel.
4.
KLINISCHE EIGENSCHAPPEN
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Celecoxib Teva is geïndiceerd bij volwassenen voor de symptomatische
verlichting bij de behandeling van
artrose (OA), reumatoïde artritis (RA) en spondylitis ankylopoetica
(SA).
De beslissing om een selectieve cyclo-oxygenase 2 (COX-2)-remmer voor
te schrijven moet gebaseerd
worden op een evaluatie van het algemene individuele risico voor de
patiënt (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Aangezien de cardiovasculaire (CV) risico's van celecoxib kunnen
toenemen met dosis en de
blootstellingsduur, moet het voor de kortst mogelijk periode bij de
laagst mogelijke dosis worden gebruikt. De
behoefte aan symptomatische verlichting en de respons van de patiënt
op de therapie moeten geregeld
opnieuw geëvalueerd worden, vooral bij patiënten met artrose (zie
rubrieken 4.3, 4.4, 4.8 en 5.1).
_Osteoartritis, artrose_
De gewoonlijk aanbevolen dagelijkse dosis is 200 mg eenmaal daags of
verdeeld over twee doses. Bij
sommige patiënten met onvoldoende verlichting van de symptomen, kan
een hogere dosis van 200 mg
tweemaal daags de werkzaamheid versterken. Als het therapeutische
voordeel na twee weken niet versterkt,
moeten andere therapeutische opties overwogen worden
_Reumatoïde artritis_
De initiële aanbevolen dagelijkse dosis is 200 mg, verdeeld over twee
doses. De dosis kan zo nodig verhoogd
worden tot