Celecoxib Teva 200 mg, capsules, hard

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CELECOXIB 200 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

M01AH01

INN (Algemene Internationale Benaming):

CELECOXIB 200 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

AMMONIA (E 527) ; CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GELATINE (E 441) ; GELE INKT ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; POVIDON K 30 (E 1201) ; POVIDON K 90 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TITAANDIOXIDE (E 171), AMMONIA (E 527) ; CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GELATINE (E 441) ; GELE INKT ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; POVIDON K 90 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Celecoxib

Product samenvatting:

Hulpstoffen: AMMONIA (E 527); CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); CROSPOVIDON (E 1202); GELATINE (E 441); GELE INKT; IJZEROXIDE GEEL (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POVIDON K 30 (E 1201); POVIDON K 90 (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SCHELLAK (E 904); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

_ _
CELECOXIB TEVA 200 MG
CAPSULES, HARD
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 29 APRIL 2021
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 108794 PIL 0421.11v.AV
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CELECOXIB TEVA 200 MG, CAPSULES, HARD
celecoxib
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Celecoxib Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CELECOXIB TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel wordt gebruikt bij volwassenen voor de verlichting van
tekenen en symptomen van
reumatoïde artritis (ontsteking van de gewrichten), artrose
(versleten gewrichten) en spondylitis
ankylopoetica (ontsteking en stijfheid van de wervelgewrichten).
Dit middel (met de actieve stof celecoxib) behoort tot een groep
geneesmiddelen die niet-steroïdale
anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID) (ontstekingsremmende
geneesmiddelen) worden genoemd
en tot de specifieke subgroep van de cyclo-oxygenase-2 (COX-2)
remmers.
Uw lichaam maakt prostaglandinen aan die pijn en ontsteking kunnen
veroorzaken. Bij aandoeningen
als reumatoïde artritis en artrose maakt uw lichaam meer van deze
stoffen aan. Dit middel is werkzaam
door het verminderen van de aanmaak van prostaglandinen, waardoor de
pijn en ontsteking afnemen.
U kunt verwachte

Productkenmerken

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
CELECOXIB TEVA 100 MG
CELECOXIB TEVA 200 MG
CAPSULES, HARD
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 31 JANUARI 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 108780_94 SPC 0120.8v.FNren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Celecoxib Teva 100 mg, capsules, hard
Celecoxib Teva 200 mg, capsules, hard
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Celecoxib Teva 100 mg: Elke capsule bevat 100 mg celecoxib.
Celecoxib Teva 200 mg: Elke capsule bevat 200 mg celecoxib.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule, hard
Celecoxib Teva 100 mg: Ondoorzichtige, witte, harde capsules (grootte
2) met een blauwe opdruk
“100” op de cap gevuld met wit tot gebroken wit poeder.
Celecoxib Teva 200 mg: Ondoorzichtige, witte, harde capsules (grootte
2) met een gele opdruk “200”
op de cap gevuld met wit tot gebroken wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Celecoxib Teva is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van
artrose, reumatoïde artritis en
spondylitis ankylopoetica bij volwassenen.
De beslissing om een selectieve cyclo-oxygenase-2(COX-2)-remmer voor
te schrijven dient gebaseerd
te zijn op een beoordeling van het totale risico van de individuele
patiënt (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Aangezien de cardiovasculaire (CV) risico’s van celecoxib kunnen
toenemen met de dosis en duur van
de blootstelling, dient de kortst mogelijke behandelingsduur en de
laagste effectieve dagdosis
toegepast te worden. De behoefte van de patiënt aan symptomatische
pijnverlichting en zijn respons op
_GERENVOOIEERDE VERSIE _
CELECOXIB TEVA 100 MG
CELECOXIB TEVA 200 MG
CAPSULES, HARD
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 31 JANUARI 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 108780_94 SPC 0120.8v.FNren
de behandeling dienen periodiek geherevalueerd te worden, in het
bijzonder bij patiënten met artrose
(zie rubrieken 4.3, 4.4, 4.8 en 5.1).
_Artrose _
De gebruikelijke aanbevolen dosering is 200 mg eenmaal daa