Celecoxib EG 200 mg harde caps.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Celecoxib 200 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

M01AH01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Celecoxib

Dosering:

200 mg

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

Celecoxib 200 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Celecoxib

Product samenvatting:

CTI-code: 446400-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446417-10 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446417-11 - De grootte van de verpakking: 150 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446417-12 - De grootte van de verpakking: 160 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446417-13 - De grootte van de verpakking: 180 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446400-04 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446400-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446400-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446400-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446400-08 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446400-07 - De grootte van de verpakking: 80 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446400-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446400-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446400-11 - De grootte van de verpakking: 150 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446400-10 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446417-07 - De grootte van de verpakking: 80 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446417-08 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446417-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581001291 - CNK-code: 3195625 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446417-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581001307 - CNK-code: 3147352 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446417-04 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446417-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446417-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581001314 - CNK-code: 3147360 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446417-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446417-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446400-13 - De grootte van de verpakking: 180 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446400-12 - De grootte van de verpakking: 160 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2014-01-09

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
CELECOXIB EG 100 MG CAPSULES, HARD
CELECOXIB EG 200 MG CAPSULES, HARD
CELECOXIB
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Celecoxib EG en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wanneer mag u Celecoxib EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Celecoxib EG in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Celecoxib EG?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CELECOXIB EG EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Celecoxib EG wordt gebruikt bij volwassenen voor de verlichting van de
tekenen en symptomen van
reumatoïde artritis, artrose en spondylitis ankylopoetica bij
volwassenen.
Celecoxib EG behoort tot een groep van geneesmiddelen genaamd
niet-steroïdale anti-inflammatoire
geneesmiddelen (NSAID's), en meer bepaald tot een subgroep bekend als
cyclooxygenase-2 (COX-2)-
remmers. Uw lichaam maakt prostaglandines aan die pijn en ontsteking
kunnen veroorzaken. Bij
aandoeningen zoals reumatoïde artritis en artrose maakt uw lichaam
meer van deze stoffen aan. Celecoxib
EG is werkzaam door het verminderen van de aanmaak van
prostaglandines, waardoor ook de pijn en
ontsteking afnemen.
U kunt verachten dat uw geneesmiddel binnen enkele uren na het innemen
van de eerste dosis begint te
werken, maar mogelijk bemerkt u in de eerste dagen nog niet het
volledige effect.
2. WANNEER MAG U CELECOXIB EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Uw arts heeft

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Celecoxib EG 100 mg capsules, hard
Celecoxib EG 200 mg capsules, hard
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Celecoxib EG 100 mg
Elke harde capsule bevat 100 mg celecoxib.
Celecoxib EG 200 mg
Elke harde capsule bevat 200 mg celecoxib.
Hulpstof met bekend effect:
Elke capsule Celecoxib EG 100 mg bevat 24,875 mg lactose (als
monohydraat).
Elke capsule Celecoxib EG 200 mg bevat 49,75 mg lactose (als
monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule, hard
100 mg: Harde gelatinecapsules met een witte romp en een blauw kapje
gevuld met wit of gebroken
wit, kristallijn poeder.
200 mg: Harde gelatinecapsules met een witte romp en een geel kapje
gevuld met wit of gebroken wit,
kristallijn poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Celecoxib EG is geïndiceerd bij volwassenen voor de symptomatische
behandeling van artrose,
reumatoïde artritis en spondylitis ankylopoetica.
De beslissing om een selectieve cyclo-oxygenase-2 (COX-2)-remmer voor
te schrijven dient
gebaseerd te zijn op een beoordeling van het totale risico van de
individuele patiënt (zie rubrieken 4.3
en 4.4).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Aangezien de cardiovasculaire (CV) risico’s van celecoxib kunnen
toenemen met de dosis en de duur
van de blootstelling, dient de kortst mogelijke behandelingsduur en de
laagste effectieve dagdosis
toegepast te worden. De behoefte van de patiënt aan
symptoomverlichting en zijn respons op de
behandeling dienen regelmatig geherevalueerd te worden, in het
bijzonder bij patiënten met artrose
(zie rubrieken 4.3, 4.4, 4.8 en 5.1).
1/20
Samenvatting van de productkenmerken
_Artrose_
De gebruikelijke aanbevolen dosering is 200 mg per dag in één inname
of verdeeld over twee
innames. Bij sommige patiënten met onvoldoende symptoomverlichting
kan een verhoogde dosering
van 200 mg tweemaal daags de werkzaamheid verhogen. Bij het uitblijve