Celecoxib AB 200 mg harde caps.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Celecoxib 200 mg

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo SA-NV

ATC-code:

M01AH01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Celecoxib

Dosering:

200 mg

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

Celecoxib 200 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Celecoxib

Product samenvatting:

CTI-code: 493671-04 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 493671-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08716049033399 - CNK-code: 3966629 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 493680-01 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 493671-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 493680-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 493671-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08716049033351 - CNK-code: 3966611 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 493680-03 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 493680-04 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 493671-07 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08716049033375 - CNK-code: 3966645 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 493671-06 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 493671-05 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08716049033412 - CNK-code: 3966637 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2016-03-15

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CELECOXIB AB 100 MG,
HARDE CAPSULES
CELECOXIB
AB 200 MG, HARDE CAPSULES
celecoxib
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Celecoxib AB en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CELECOXIB AB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Celecoxib AB wordt gebruikt bij volwassenen voor de verlichting van
tekenen en symptomen van
REUMATOÏDE
ARTRITIS, ARTROSE en SPONDYLITIS ANKYLOPOETICA bij volwassenen.
Celecoxib AB behoort tot een groep geneesmiddelen die niet-steroïdale
anti-inflammatoire
geneesmiddelen (NSAID) worden genoemd en tot de specifieke subgroep
van de cyclo-
oxygenase-2 (COX-2)remmers. Uw lichaam maakt
prostaglandinen aan die pijn en ontsteking
kunnen veroorzaken. Bij aandoeningen als reumatoïde artritis en
artrose maakt uw lichaam meer
van deze stoffen aan. Celecoxib AB is werkzaam door het verminderen
van de
aanmaak van
prostaglandinen, waardoor de pijn en ontsteking afnemen.
U kunt verwachten dat uw geneesmiddel binnen enkele uren na het
innemen van de eerste
dosis begint
te werken, maar mogelijk bemerkt u in de eerste dagen nog niet het
volledige
effect.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MID

Productkenmerken

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Celecoxib AB 100 mg, harde capsules
Celecoxib AB 200 mg, harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Celecoxib AB_
_ _
_ 100 mg harde capsules_
_ _
_ _
Elke capsule bevat 100 mg celecoxib.
Hulpstoffen met bekend
effect:
bevat 20,33 mg lactose (als lactosemonohydraat).
_Celecoxib AB_
_ _
_ 200 mg harde capsules_
_ _
_ _
Elke capsule bevat 200 mg celecoxib.
Hulpstoffen met bekend
effect:
bevat 40,66 mg lactose (als lactosemonohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule, hard.
_Celecoxib AB_
_ _
_ 100 mg, harde capsules_
_ _
_ _
Witte cap/witte body, harde gelatine capsule maat ‘4’ gevuld met
wit tot gebroken wit korrelig poeder,
bedrukt met 'Y' op de cap en '100' op de body met blauwe inkt.
_Celecoxib AB_
_ _
_ 200 mg, harde capsules_
_ _
_ _
Witte cap/witte body, harde gelatine capsule maat ‘2’ gevuld met
wit tot gebroken wit korrelig poeder,
bedrukt met 'Y' op de cap en '200' op de body met goudkleurige inkt.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Celecoxib AB is geïndiceerd voor de symptomatische pijnverlichting
bij de behandeling van artrose (OA),
reumatoïde artritis (RA) en spondylitis ankylopoetica (AS) bij
volwassenen.
De beslissing om een selectieve cyclo-oxygenase-2 (COX-2)-remmer voor
te schrijven dient gebaseerd te zijn
op een beoordeling van het totale risico van de individuele patiënt
(zie rubrieken 4.3 en 4.4).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Aangezien de cardiovasculaire risico’s van celecoxib kunnen toenemen
met de dosis en duur van de
blootstelling, dient de kortst mogelijke behandelingsduur en de
laagste effectieve dagdosis toegepast te
worden. De behoefte van de patiënt aan symptomatische pijnverlichting
en zijn/haar respons op de
behandeling dienen periodiek geëvalueerd te worden, in het bijzonder
bij patiënten met artrose (zie
rubrieken 4.3, 4.4, 4.8 en 5.1).
_Artrose_
De gebruikelijke aanbevolen dosering is 200 mg eenmaal daags of in
twee doses verde