Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CELECOXIB
Euro Registratie Collectief B.V. Van der Giessenweg 5 2921 LP KRIMPEN A/D IJSSEL
CELECOXIB
Capsule, hard
AMMONIA (E 527) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GELATINE (E 441) ; GOUDKLEURIGE INKT ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POVIDON (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; SORBITANMONOLAURAAT (E 493) ; TITAANDIOXIDE (E 171)
Oraal gebruik
2020-09-24
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CELEBREX 100 MG, HARDE CAPSULES CELEBREX 200 MG, HARDE CAPSULES celecoxib LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Celebrex en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit medicijn in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CELEBREX EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Dit medicijn behoort tot een groep van medicijnen die niet-steroïde anti-inflammatoire medicijnen (NSAID) worden genoemd en tot de specifieke subgroep van de cyclo-oxygenase-2 (COX-2)-remmers. Uw lichaam maakt prostaglandinen aan die pijn en ontsteking kunnen veroorzaken. Bij aandoeningen als reumatoïde artritis en artrose maakt uw lichaam meer van deze stoffen aan. Dit medicijn is werkzaam door het verminderen van de aanmaak van prostaglandinen, waardoor de pijn en ontsteking afnemen. Celebrex wordt gebruikt bij volwassenen voor de verlichting van tekenen en symptomen van reumatoïde artritis (ontsteking van de gewrichten), artrose (versleten gewrichten) en spondylitis ankylopoetica (ontsteking en stijfheid van de wervelgewrichten). U kunt verwachten dat uw medicijn binnen enkele uren na het innemen van de eerste dosis begint te werken, maar mogelijk bemerkt u in de eerste dagen nog niet het volledige effect. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF M Lees het volledige document
Samenvatting van de productkenmerken NLD 21G01 1 NLD 21G01 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Celebrex 100 mg harde capsules Celebrex 200 mg harde capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke capsule bevat 100 mg of 200 mg celecoxib. Hulpstof met bekend effect Lactose (elke capsule bevat respectievelijk 149,7 mg of 49,8 mg lactosemonohydraat; zie rubriek 4.4). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsules (capsule) Ondoorzichtige, witte capsules met dubbele blauwe band met de opdruk 7767 en 100 (Celebrex 100 mg). Ondoorzichtige, witte capsules met dubbele gouden band met de opdruk 7767 en 200 (Celebrex 200 mg). 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Celebrex is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van artrose, reumatoïde artritis en spon- dylitis ankylopoetica bij volwassenen. De beslissing om een selectieve cyclo-oxygenase-2 (COX-2)-remmer voor te schrijven dient geba- seerd te zijn op een beoordeling van het totale risico van de individuele patiënt (zie rubrieken 4.3 en 4.4). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Aangezien de cardiovasculaire (CV) risico’s van celecoxib kunnen toenemen met de dosis en duur van de blootstelling, dient de kortst mogelijke behandelingsduur en de laagste effectieve dagdosis toege- past te worden. De behoefte van de patiënt aan symptomatische pijnverlichting en zijn/haar respons op de behandeling dienen periodiek geëvalueerd te worden, in het bijzonder bij patiënten met artrose (zie rubrieken 4.3, 4.4, 4.8 en 5.1). _ _ _Artrose_ De gebruikelijke aanbevolen dosering is 200 mg eenmaal daags of in twee doses verdeeld over de dag. Bij sommige patiënten met onvoldoende symptoomverlichting kan een verhoogde dosering van 200 mg tweemaal daags de werkzaamheid verhogen. Bij het uitblijven van een toename van het therapeu- tisch effect na twee weken dienen andere therapeutische opties te worden overwogen. Samenvatting van de productkenmerken NLD 21G01 2 _Reu Lees het volledige document