Cefuroxime Stravencon 250 mg inf. opl. (pdr.) i.m./i.v. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Cefuroximnatrium - Eq. Cefuroxim 250 mg

Beschikbaar vanaf:

Stravencon Ltd.

ATC-code:

J01DC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Cefuroxime Sodium

Dosering:

250 mg

farmaceutische vorm:

Poeder voor oplossing voor infusie

Samenstelling:

Cefuroximnatrium

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Cefuroxime

Product samenvatting:

CTI-code: 475866-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 250 mg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475866-01 - De grootte van de verpakking: 250 mg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2015-07-24

Bijsluiter

BIJSLUITER
1 1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Cefuroxime Stravencon 250 mg poeder voor oplossing voor injectie
Cefuroxime Stravencon 750 mg poeder voor oplossing voor injectie
Cefuroxime Stravencon 1500 mg poeder voor oplossing voor injectie of
infusie
cefuroxim
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
-
Krijgt u veel last van een van bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Cefuroxime Stravencon en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CEFUROXIME STRAVENCON EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Cefuroxime Stravencon is een antibioticum dat wordt voorgeschreven aan
volwassenen en kinderen. Het
werkt door bacteriën te doden die infecties veroorzaken. Het behoort
tot een groep van geneesmiddelen die
men aanduidt als _cefalosporinen_.
CEFUROXIME STRAVENCON WORDT TOEGEPAST BIJ DE BEHANDELING VAN INFECTIES
VAN:
•
de longen of de borstkas
•
de urinewegen
•
de huid en weke delen
•
de buik
Cefuroxime Stravencon wordt ook toegepast:
•
om infecties tijdens een operatie te voorkomen.
Uw arts kan het type van bacteriën te testen waardoor uw infectie en
controleren of de bacteriën gevoelig
zijn voor Cefuroxime Stravencon tijdens uw behandeling.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
Als u allergisch bent voor een cefalosporine antibiotica.
•
U heeft in het verleden een ernstige allergische
(overgevoeligheids)reactie gehad op een va

Productkenmerken

_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN_ _
1 1
1_. _NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
_ _
Cefuroxime Stravencon 250 mg poeder voor oplossing voor injectie
Cefuroxime Stravencon 750 mg poeder voor oplossing voor injectie
Cefuroxime Stravencon 1500 mg poeder voor oplossing voor injectie of
infusie
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Cefuroximnatrium overeenkomend met 250 mg, 750 mg en 1500 mg
cefuroxim.
Sterkte Cefuroxime Stravencon
Hoeveelheid natrium per injectieflacon
250 mg
13,8 mg
750 mg
41,4 mg
1500 mg
80,5 mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
250 mg, 750 mg poeder voor oplossing voor injectie
1500 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie
Wit of bijna wit poeder
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Cefuroxime Stravencon is geïndiceerd voor de behandeling van de
hieronder genoemde infecties bij
volwassenen en kinderen, inclusief neonaten (vanaf de geboorte) (zie
rubrieken 4.4 en 5.1).
•
Community acquired pneumonie
•
Acute exacerbaties van chronische bronchitis
•
Gecompliceerde urineweginfecties inclusief pyelonefritis
•
Weke-deleninfecties: cellulitis, erysipelas en wondinfecties
•
Intra-abdominale infecties (zie rubriek 4.4)
•
Profylaxe tegen infectie bij operaties aan het maag-darmstelsel
(inclusief slokdarm), orthopedische,
cardiovasculaire en gynaecologische ingrepen (inclusief sectio
caesarea)
Bij de behandeling en preventie van infecties waarbij het zeer
waarschijnlijk is dat anaerobe organismen
aanwezig zijn, moet cefuroxim met aanvullende passende antibacteriële
middelen worden toegediend.
Er dient rekening te worden gehouden met de officiële richtlijnen wat
betreft het juiste gebruik van
antibacteriële middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
2 2
Dosering
_Tabel 1. Volwassenen en kinderen _
≥
_ 40 kg _
INDICATIE
DOSERING
Community acquired pneumonie en acute exacerbaties van
chronische bronchitis
750 mg elke 8 uur
(i