CEFUROXIME Ctrs 125 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

céfuroxime

Beschikbaar vanaf:

LABORATOIRES CTRS SAS

ATC-code:

J01DA06

INN (Algemene Internationale Benaming):

cefuroxime

Dosering:

125 mg

farmaceutische vorm:

comprimé

Samenstelling:

composition pour un comprimé > céfuroxime : 125 mg . Sous forme de : céfuroxime axétil

Toedieningsweg:

orale

Eenheden in pakket:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 8 comprimé(s)

Prescription-type:

liste I

Therapeutisch gebied:

antibacteriens a usage systemique

Product samenvatting:

364 859-8 ou 34009 364 859 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 813-8 ou 34009 364 813 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 651-5 ou 34009 565 651 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisatie-status:

Abrogée

Autorisatie datum:

2004-07-05

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/04/2006
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur
ordonnance :
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE
MÉDICAMENT. Elle contient des informations importantes sur votre
traitement.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit . Ne le donnez
jamais à
quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela
pourrait lui être nocif.
Dénomination du médicament
CEFUROXIME CTRS 125mg, comprimé pelliculé
Liste complète des substances actives et des excipients
·
La substance active est:
Céfuroxime.............................................................................................................
125 mg
sous forme de céfuroxime axétil
Pour un comprimé pelliculé.
·
Les autres composants sont :
Noyau: cellulose microcristalline, croscarmellose sodique,
laurilsulfate de sodium, silice colloïdale anhydre, stéarate de
calcium, carbonate de calcium, crospovidone.
Pelliculage: hypromellose (E464), propylèneglycol, dioxyde de titane
(E171).
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
TITULAIRE/EXPLOITANT
CTRS
Route de la Ganne
36170 saint-benoit-du-sault
FABRICANT
awd pharma gmbh & Co kg
Leipziger strasse 7-13
01097 dresden - ALLEMAGNE
1. QU'EST-CE QUE Cefuroxime ctrs 125mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte
de 8, 14 ou 50.
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des
bêta-lactamines du groupe des céphalosporines de
deuxième génération.
Indications thérapeutiques
CE MÉDICAMENT EST RÉSERVÉ

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/04/2006
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
CEFUROXIME CTRS 125mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Céfuroxime...................................................................................................................
125 mg
sous forme de céfuroxime axétil
Pour un comprimé pelliculé.
Pour les excipients, voir 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la céfuroxime. Elles
tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections mono ou polymicrobiennes dues aux
germes sensibles lorsque ces infections autorisent
une antibiothérapie orale (à l'exclusion des localisations
méningées).
Infections de la sphère ORL :
Adulte et enfant:
·
Angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique
·
Otites moyennes aiguës.
Adulte:
·
Sinusites.
Infections respiratoires basses :
Adulte :
·
Bronchites aiguës et chroniques.
·
Pneumopathies bactériennes.
Enfant :
·
Infections respiratoires basses .
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
ADULTES:
Infections de la sphère ORL:
·
Angines: 500 mg/jour en 2 prises.
La durée de traitement de certaines angines est de 4 jours.
·
Otites : 500 mg/jour en 2 prises.
·
Sinusites : 500 mg/jour en 2 prises.
Dans les sinusites maxillaires aiguës, un traitement de 5 jours a
démontré son efficacité.
Infections respiratoires basses:
·
Bronchites aiguës et chroniques: 500 mg/jour en 2 prises.
·
Pneumopathies bactériennes: 1000 mg/jour en 2 prises.
ENFANTS À PARTIR DE 6 ANS:
Dans tous les cas, ne pas dépasser la posologie adul