Cefuroximaxetil 250, omhulde tabletten 250 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CEFUROXIMAXETIL SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; CEFUROXIM

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-code:

J01DC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Cefuroxime axetil COMPOSITION corresponding to ; ; CEFUROXIME

farmaceutische vorm:

Omhulde tablet

Samenstelling:

AARDAPPELZETMEEL, OPLOSBAAR ; ASPARTAAM (E 951) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), AARDAPPELZETMEEL, OPLOSBAAR ; ASPARTAAM (E 951) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Cefuroxime

Product samenvatting:

Hulpstoffen: AARDAPPELZETMEEL, OPLOSBAAR; ASPARTAAM (E 951); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOVIDON; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); CROSPOVIDON (E 1202); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2004-10-04

Bijsluiter

Sandoz GmbH
Page 1/7
Cefuroximaxetil 250 en 500 mg, filmomhulde tabletten
V5
1.3.1.3 Patiënten Bijsluiter
Februari 2017
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CEFUROXIMAXETIL 250, OMHULDE TABLETTEN 250 MG
CEFUROXIMAXETIL 500, OMHULDE TABLETTEN 500 MG
Cefuroximaxetil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u
een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Cefuroximaxetil en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CEFUROXIMAXETIL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Cefuroximaxetil is een antibioticum dat wordt voorgeschreven aan
volwassenen en kinderen. Het
werkt door bacteriën te doden die infecties veroorzaken. Het behoort
tot een groep van
geneesmiddelen die men aanduidt als cefalosporinen.
Cefuroximaxetil wordt toegepast bij de behandeling van infecties van:

de keel

de bijholten

het middenoor

de longen of borstkas

de urinewegen

de huid en weke delen
Cefuroximaxetil wordt ook toegepast:
voor de behandeling van de ziekte van Lyme (een infectie die wordt
verspreid door parasieten
die teken heten)
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Sandoz GmbH
Page 2/7
Cefuroximaxetil 250 en 500 mg, filmomhulde tabletten
V5
1.3.1.3 Patiënten Bijsluiter
Februari 2017
2
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
�

Productkenmerken

Sandoz GmbH
Page 1/14
Cefuroximaxetil 250 en 500 mg, filmomhulde tabletten
V6
1.3.1 SmPC
Maart 2016
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cefuroximaxetil 250, omhulde tabletten 250 mg
Cefuroximaxetil 500, omhulde tabletten 500 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Cefuroximaxetil 250 bevat 300,72 mg cefuroxim axetil, overeenkomend
met 250 mg cefuroxim
per tablet
Cefuroximaxetil 500 bevat 601,44 mg cefuroxim axetil, overeenkomend
met 500 mg cefuroxim
per tablet
Hulpstoffen met bekend effect:
Cefuroximaxetil 250, omhulde tabletten 250 mg:
1 tablet bevat 0,3 mg aspartaam (E951)
Cefuroximaxetil 500, omhulde tabletten 500 mg:
1 tablet bevat 0,4 mg aspartaam (E951).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tabletten
Cefuroximaxetil 250: Witte tot gelige, biconvexe, langwerpige
tabletten, breukstreep aan beide
zijden
Cefuroximaxetil 500: Witte tot gelige, biconvexe, langwerpige
tabletten
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Cefuroximaxetil is geïndiceerd voor de behandeling van de hieronder
genoemde infecties bij
volwassenen en kinderen van 3 maanden of ouder (zie rubrieken 4.4 en
5.1).
-
acute streptokokkentonsillitis en -faryngitis
-
acute bacteriële sinusitis
-
acute otitis media
-
acute exacerbaties van chronische bronchitis
-
cystitis
-
pyelonefritis
-
ongecompliceerde huidinfecties en infecties aan de weke delen
-
behandeling van vroege ziekte van Lyme
Sandoz GmbH
Page 2/14
Cefuroximaxetil 250 en 500 mg, filmomhulde tabletten
V6
1.3.1 SmPC
Maart 2016
2
Men dient rekening te houden met de officiële richtlijnen omtrent het
correcte gebruik van
antibiotica.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De gebruikelijke behandelduur is 7 dagen (kan variëren van 5 tot 10
dagen
_Tabel 1. Volwassenen en kinderen ≥ 40 kg: _
INDICATIE
DOSERING
Acute tonsillitis en faryngitis, acute bacteriële
sinusitis
250 mg tweemaal daags
Acute otitis media
500 mg tweemaal daags
Acute exacerbaties van chronische bronchitis
500 mg tweemaal daags
Cystitis
250 mg twe