CEFUROXIMA SANDOZ 750 mg POLVO PARA SOLUCION/SUSPENSION INYECTABLE

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
26-09-2017
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
26-09-2017

Werkstoffen:

CEFUROXIMA SODICA

Beschikbaar vanaf:

Sandoz Farmaceutica, S.A.

ATC-code:

J01DC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

CEFUROXIME SODICA

Samenstelling:

Excipientes: N/A

Therapeutisch gebied:

OTROS ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS - Cefalosporinas de segunda generación - Cefuroxima

Product samenvatting:

CEFUROXIMA SANDOZ 750 mg POLVO PARA SOLUCION/SUSPENSION INYECTABLE, 1 vial Revocado 15/11/2013 No Comercializado - CEFUROXIMA SANDOZ 750 mg POLVO PARA SOLUCION/SUSPENSION INYECTABLE, 100 viales Revocado 15/11/2013 No Comercializado

Autorisatie-status:

Autorizado 26/05/2005 / Revocado 15/11/2013

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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo
a otras
personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los
suyos.
EN ESTE PROSPECTO:
1.
QUÉ ES CEFUROXIMA SANDOZ 750 MG POLVO PARA SOLUCIÓN / SUSPENSIÓN
INYECTABLE Y
PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
ANTES
DE
TOMAR
CEFUROXIMA
SANDOZ
750
MG
POLVO
PARA
SOLUCIÓN
/
SUSPENSIÓN
INYECTABLE
3.
CÓMO TOMAR CEFUROXIMA SANDOZ 750 MG POLVO PARA SOLUCIÓN /
SUSPENSIÓN INYECTABLE
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE CEFUROXIMA SANDOZ 750 MG POLVO PARA SOLUCIÓN /
SUSPENSIÓN
INYECTABLE
6.
OTRAS PRESENTACIONES
CEFUROXIMA SANDOZ® 750 MG POLVO PARA SOLUCIÓN /
SUSPENSIÓN INYECTABLE
_ _
El principio activo es cefuroxima. Cada vial contiene 750 mg de
cefuroxima (sodio).
_ _
TITULAR
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Sandoz GmbH
Centro Empresarial Osa Mayor
Biochemiestrasse 10
Avenida Osa Mayor, nº 4
6250 Kundl
28023 (Aravaca) Madrid
(Austria)
_ _
_ _
1.
QUÉ ES CEFUROXIMA SANDOZ 750 MG POLVO PARA SOLUCIÓN / SUSPENSIÓN
INYECTABLE Y
PARA QUÉ SE UTILIZA
Cefuroxima Sandoz 750 mg polvo para solución / suspensión inyectable
se presenta en forma
de polvo para solución ó suspensión inyectable. Cada envase
contiene un vial de polvo de
cefuroxima.
Cefuroxima pertenece al grupo de antibióticos llamados
cefalosporinas.
Está
indicada
en
el
tratamiento
parenteral
de
las
siguientes
infecciones
producidas
por
gérmenes sensibles a cefuroxima:
Infecciones respiratorias.
Infecciones del oído, nariz y de la garganta.
Infecciones de las vías urinarias.
Infecciones de la piel y de tejidos blandos.
Infecciones de hues
                                
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FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cefuroxima Sandoz 750 mg polvo para solución / suspensión inyectable
Cefuroxima Sandoz 1500 mg polvo para solución inyectable / para
perfusión
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Cefuroxima 750 mg polvo para solución / suspensión inyectable: _
1 vial contiene 750 mg de cefuroxima equivalente a 789 mg de
cefuroxima de sodio
_Cefuroxima 1500 mg polvo para solución inyectable / para perfusión:
_
1 vial contiene 1500 mg de cefuroxima equivalente a 1578 mg de
cefuroxima de sodio
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución/suspensión inyectable
Polvo para solución para perfusión
Polvo blanco o amarillento.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cefuroxima está indicada para el tratamiento parenteral de las
siguientes infecciones causadas por
organismos patógenos sensibles:
-
infecciones
del
tracto
respiratorio,
tales
como
bronquitis
aguda
y
crónica
y
neumonía bacteriana.
-
infecciones de oido, nariz y garganta.
-
infecciones del tracto urinario.
-
infecciones de piel y tejidos blandos.
-
infecciones huesos y articulaciones.
-
infecciones obstétricas y ginecológicas.
Debe
tenerse
en
cuenta
las
recomendaciones
oficiales
sobre
el
uso
apropiado
de
agentes
antibacterianos.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración:
Inyección intramuscular, inyección intravenosa o perfusión.
Dosis habitual para adultos y ancianos:
La mayoría de infecciones responderán a cefuroxima 750 mg tres veces
al día. Para infecciones
más graves, puede incrementarse la dosis a 1,5 g tres veces al día
por inyección intravenosa.
La administración intramuscular se reserva a situaciones clínicas
excepcionales, valorando el
beneficio
frente
al
posible
riesgo.
Se
requieren
instrucciones
especiales
de
administración
intramuscular (ver apartado 6.6).
MIN
                                
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