Cefuroxim Stravencon 250 mg poeder voor oplossing voor injectie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CEFUROXIM NATRIUM SAMENSTELLING overeenkomend met ; CEFUROXIM

Beschikbaar vanaf:

Stravencon Limited

ATC-code:

J01DC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

CEFUROXIME SODIUM COMPOSITION corresponding to ; CEFUROXIME

farmaceutische vorm:

Poeder voor oplossing voor injectie

Samenstelling:

STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941),

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Cefuroxime

Product samenvatting:

Hulpstoffen: STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941);

Autorisatie datum:

2015-09-22

Bijsluiter

41
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Cefuroxim Stravencon 250 mg poeder voor oplossing voor injectie
Cefuroxim Stravencon 750 mg poeder voor oplossing voor injectie
Cefuroxim Stravencon 1500 mg poeder voor oplossing voor injectie of
infusie
cefuroxim
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Cefuroxim Stravencon en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CEFUROXIM STRAVENCON EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel is een antibioticum dat wordt voorgeschreven aan
volwassenen en kinderen. Het werkt door
bacteriën te doden die infecties veroorzaken. Het behoort tot een
groep van geneesmiddelen die men
aanduidt als
_cefalosporinen_
.
DIT MIDDEL WORDT TOEGEPAST BIJ DE BEHANDELING VAN INFECTIES VAN:
•
de longen of de borstkas
•
de urinewegen
•
de huid en weke delen
•
de buik
Dit middel wordt ook toegepast:
•
om infecties tijdens een operatie te voorkomen.
Uw arts kan tijdens uw behandeling onderzoeken welk type bacterie uw
infectie veroorzaakt en controleren
of de bacterie gevoelig is voor dit middel.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Of voor een andere
cefalosporine antibiotica.
•
U heeft in het verleden een ernstige allergische reactie gehad op

Productkenmerken

21
_ _
1_. _
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
_ _
Cefuroxim Stravencon 250 mg poeder voor oplossing voor injectie
Cefuroxim Stravencon 750 mg poeder voor oplossing voor injectie
Cefuroxim Stravencon 1500 mg poeder voor oplossing voor injectie of
infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Cefuroxim Stravencon 250 mg: Cefuroximnatrium overeenkomend met 250 mg
cefuroxim.
Cefuroxim Stravencon 750 mg: Cefuroximnatrium overeenkomend met 750 mg
cefuroxim.
Cefuroxim Stravencon 1500 mg: Cefuroximnatrium overeenkomend met 1500
mg cefuroxim.
Sterkte Cefuroxim Stravencon
Hoeveelheid natrium per injectieflacon
250 mg
13,8 mg
750 mg
41,4 mg
1500 mg
80,5 mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
250 mg, 750 mg poeder voor oplossing voor injectie
1500 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie
Wit of bijna wit poeder
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Cefuroxim Stravencon is geïndiceerd voor de behandeling van de
hieronder genoemde infecties bij
volwassenen en kinderen, inclusief neonaten (vanaf de geboorte) (zie
rubrieken 4.4 en 5.1).
•
Gemeenschap verworven pneumonie
•
Acute exacerbaties van chronische bronchitis
•
Gecompliceerde urineweginfecties inclusief pyelonefritis
•
Weke-deleninfecties: cellulitis, erysipelas en wondinfecties
•
Intra-abdominale infecties (zie rubriek 4.4)
•
Profylaxe tegen infectie bij operaties aan het maag-darmstelsel
(inclusief slokdarm), orthopedische,
cardiovasculaire en gynaecologische ingrepen (inclusief sectio
caesarea)
Bij de behandeling en preventie van infecties waarbij het zeer
waarschijnlijk is dat anaerobe organismen
aanwezig zijn, moet cefuroxim met aanvullende passende antibacteriële
middelen worden toegediend.
Er dient rekening te worden gehouden met de officiële richtlijnen wat
betreft het juiste gebruik van
antibacteriële middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
22
_Tabel 1. Volwassenen en kinderen _
≥
_ 40 kg _
INDICATIE
DOSERING
Gemeenschap verworven pneumonie en acute exacerbatie