Cefuroxim "Stragen" 250 mg pulver til injektionsvæske, opløsning

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Werkstoffen:

CEFUROXIMNATRIUM

Beschikbaar vanaf:

Stragen Nordic A/S

ATC-code:

J01DC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

cefuroxime sodium

Dosering:

250 mg

farmaceutische vorm:

pulver til injektionsvæske, opløsning

Autorisatie-status:

Markedsført

Autorisatie datum:

2001-01-02

Bijsluiter

1
09381
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Cefuroxim Stragen 250 mg pulver til injektionsvæske, opløsning
Cefuroxim
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den
indeholder vigtige oplysninger til dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Tal med lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Oversigt over indlægssedlen:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Cefuroxim Stragen
3.
Sådan skal du bruge Cefuroxim Stragen
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Virkning:
Cefuroxim Stragen er et antibiotikum, der bruges til voksne og børn.
Det virker ved at dræbe bakterier,
som forårsager infektioner. Det hører til en gruppe af lægemidler,
som kaldes cefalosporiner.
Cefuroxim Stragen anvendes til behandling af infektioner i:

lungerne eller brystet

urinvejene

huden og bløddelene

maven
Cefuroxim Stragen anvendes også:

til forebyggelse af infektioner under kirurgiske indgreb.
Din læge vil muligvis teste den type bakterier, der forårsager din
infektion, og overvåge, om
bakterierne reagerer på Cefuroxim Stragen under din behandling.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CEFUROXIM STRAGEN
Du må ikke få Cefuroxim Stragen:
-
hvis du er allergisk over for antibiotika af typen cefalosporiner
eller et eller flere af de andre
indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i pkt. 6)
-
hvis du tidligere har haft en alvorlig allergisk reaktion
(overfølsomhedsreaktion) i forbindelse med
en anden type betalactam-antibiotika (penicilliner, monobaktamer og
carbapenemer).
Tal med lægen, før du begynder at tage Cefuroxim Stragen, hvis du
mener, at dette gælder for dig. I så
fald må du ikke få Cefuroxim Stragen.

Productkenmerken

11. AUGUST 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CEFUROXIM "STRAGEN", PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
09784
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Cefuroxim "Stragen"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Cefuroxim "Stragen" 250 mg:
1 hætteglas indeholder cefuroximnatrium svarende til 250 mg cefuroxim
Hjælpestof med kendt effekt:
14 mg (0,61 mmol) natrium/hætteglas med Cefuroxim "Stragen" 250 mg
pulver til
injektionsvæske, opløsning.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til injektionsvæske, opløsning
Beskrivelse: Hvidt til næsten hvidt pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Cefuroxim er indiceret til behandling af nedenstående infektioner hos
voksne og børn,
herunder nyfødte (fra fødslen) (se pkt. 4.4 og 5.1).

Pneumoni erhvervet uden for sygehus.

Akutte eksacerbationer af kronisk bronkitis.

Komplicerede urinvejsinfektioner, herunder pyelonefritis.

Bløddelsinfektioner: cellulitis, erysipelas og sårinfektioner.

Intraabdominale infektioner (se pkt. 4.4).

Profylakse mod infektion ved gastrointestinal (herunder øsofageal),
ortopædisk,
kardiovaskulær og gynækologisk kirurgi (herunder kejsersnit).
_dk_hum_19017_spc.doc_
_Side 1 af 14_
Ved behandling og forebyggelse af infektioner, hvor der er stor
sandsynlighed for anaerobe
mikroorganismer, bør cefuroxim administreres i kombination med andre
relevante
antibakterielle midler.
Der skal tages hensyn til officielle retningslinjer vedrørende
hensigtsmæssig anvendelse af
antibiotika.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Tabel 1. Voksne og børn _≥ _40 kg_
INDIKATION
DOSERING
Pneumoni erhvervet uden for sygehus og akutte
eksacerbationer af kronisk bronkitis
750 mg hver 8. time
(intravenøst eller intramuskulært)
Bløddelsinfektioner: cellulitis, erysipelas og
sårinfektioner.
Intraabdominale infektioner
Komplicerede urinvejsinfektioner, herunder
pyelonefritis
1,5 g hver 8. time
(intravenøst eller intramuskulært)
Alvorlige infektioner
750 mg hver 6. time (intravenøst)
1,5