Cefuroxim Mylan 250 mg, poeder voor injectievloeistof

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CEFUROXIM NATRIUM SAMENSTELLING overeenkomend met; CEFUROXIM;

Beschikbaar vanaf:

Mylan B.V.

ATC-code:

J01DC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

CEFUROXIME SODIUM COMPOSITION corresponding to; CEFUROXIME;

farmaceutische vorm:

Poeder voor oplossing voor injectie

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Cefuroxime

Product samenvatting:

Hulpstoffen: GEEN HULPSTOFFEN;

Bijsluiter

BIJSLUITER
Cefuroxim Mylan 250 mg, 750 mg en 1500 mg
RVG 23066/7/8
Versie: juni 2017
Pagina 1 van 10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CEFUROXIM MYLAN 250 MG, POEDER VOOR INJECTIEVLOEISTOF
CEFUROXIM MYLAN 750 MG, POEDER VOOR INJECTIEVLOEISTOF
CEFUROXIM MYLAN 1500 MG, POEDER VOOR INJECTIEVLOEISTOF
cefuroxim
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.

Krijgt u veel last van een van bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Cefuroxim Mylan is een antibioticum dat wordt voorgeschreven aan
volwassenen en kinderen. Het
werkt door bacteriën te doden die infecties veroorzaken. Het behoort
tot een groep van antibiotica die
men aanduidt als
_cefalosporinen_
.
DIT MIDDEL WORDT TOEGEPAST BIJ DE BEHANDELING VAN INFECTIES VAN:

de longen of de borstkas;

de urinewegen;

de huid en weke delen;

de buik.
Dit middel wordt ook toegepast:

om infecties tijdens een operatie te voorkomen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U BENT ALLERGISCH
voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen
kunt u
vinden onder rubriek 6.

U heeft in het verleden een ernstige allergische
(overgevoeligheids)reactie gehad op een van de
andere bètalactamantibiotica (penicillines, monobactams en
carbapenems).
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem conta

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Cefuroxim Mylan 250 mg, 750 mg en 1500 mg
RVG 23066/7/8
Versie: maart 2018
Pagina 1 van 10
1_. _NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
_ _
Cefuroxim Mylan 250 mg, poeder voor injectievloeistof
Cefuroxim Mylan 750 mg, poeder voor injectievloeistof
Cefuroxim Mylan 1500 mg, poeder voor injectievloeistof
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke injectieflacon bevat 263 mg cefuroximnatrium wat overeenkomt met
250 mg cefuroxim.
Elke injectieflacon bevat 789 mg cefuroximnatrium wat overeenkomt met
750 mg cefuroxim.
Elke injectieflacon bevat 1578 mg cefuroximnatrium wat overeenkomt met
1500 mg cefuroxim.
Hulpstof met bekend effect: natrium
Cefuroxim sterkte
Hoeveelheid natrium per
injectieflacon
250 mg
13,5 mg
750 mg
40,6 mg
1500 mg
81,3 mg
3. FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie
Wit of lichtgeel poeder.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Cefuroxim Mylan is geïndiceerd voor de behandeling van de hieronder
genoemde infecties bij
volwassenen en kinderen, inclusief neonaten (vanaf de geboorte) (zie
rubrieken 4.4 en 5.1).

Community acquired pneumonie

Acute exacerbaties van chronische bronchitis

Gecompliceerde urineweginfecties inclusief pyelonefritis

Weke-deleninfecties: cellulitis, erysipelas en wondinfecties

Intra-abdominale infecties (zie rubriek 4.4)

Profylaxe tegen infectie bij operaties aan het maag-darmstelsel
(inclusief slokdarm),
orthopedische, cardiovasculaire en gynaecologische ingrepen (inclusief
sectio caesarea)
Bij de behandeling en preventie van infecties waarbij het zeer
waarschijnlijk is dat anaerobe
organismen aanwezig zijn, moet cefuroxim met aanvullende passende
antibacteriële middelen worden
toegediend.
Er dient rekening te worden gehouden met de officiële richtlijnen wat
betreft het juiste gebruik van
antibacteriële middelen.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Cefuroxim Mylan 250 mg, 750 mg en 1500 mg
RVG 23066/7/8
Versie: maart 2018
Pagina 2 van 10
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Tabel 1.