Land: Finland
Taal: Fins
Bron: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Cefuroxime sodium
MIP PHARMA GMBH
J01DC02
Cefuroxime sodium
1500 mg
injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten
Kaupan: 10 x 1500 mg (VNR-numero: 503894) Ei kaupan: 1, 5, 10, 1500 mg, 5 x 1500 mg
Resepti: 10 x 1500 mg Ei kaupan: 1, 5, 10, 1500 mg, 5 x 1500 mg
kefuroksiimi
Substituutioryhmä: 1776
Myyntilupa myönnetty
2013-02-08
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE CEFUROXIM MIP PHARMA 750 MG INJEKTIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN CEFUROXIM MIP PHARMA 1500 MG INJEKTIO/INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN kefuroksiiminatriumin LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN : 1. Mitä Cefuroxim MIP Pharma on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Cefuroxim MIP Pharma 3. Miten Cefuroxim MIP Pharma annetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Cefuroxim MIP Pharma säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CEFUROXIM MIP PHARMA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Kefuroksiiminatriumin jota Cefuroxim MIP Pharma sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. Cefuroxim MIP Pharma on antibiootti, jota käytetään aikuisten ja lasten hoidossa. Se tehoaa infektioihin tuhoamalla infektioita aiheuttavia bakteereja. Se kuuluu lääkeaineryhmään, josta käytetään nimeä _kefalosporiinit_. CEFUROXIM MIP PHARMA KÄYTETÄÄN SEURAAVIEN ALUEIDEN INFEKTIOIDEN HOITOON: keuhkot tai rintakehä virtsatiet iho ja pehmytkudos vatsa Cefuroxim MIP Pharma käytetään myös: infektioiden ehkäisyyn leikkausten aikana. 2. MITÄ SINUN ON TIEDET Lees het volledige document
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Cefuroxim MIP Pharma 750 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten Cefuroxim MIP Pharma 1500 mg injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Cefuroxim MIP Pharma 750 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten Yksi injektiopullo sisältää kefuroksiiminatriumia vastaten 750 mg kefuroksiimia. Yksi injektiopullo sisältää 42 mg natriumia. Cefuroxim MIP Pharma 1500 mg injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten Yksi injektiopullo sisältää kefuroksiiminatriumia vastaten 1500 mg kefuroksiimia. Yksi injektiopullo sisältää 83 mg natriumia. 3. LÄÄKEMUOTO 750 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten. 1500 mg injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten. Valkoinen tai lähes valkoinen hieno jauhe. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Cefuroxim MIP Pharma on tarkoitettu alla lueteltujen infektioiden hoitoon aikuisille ja lapsille, myös vastasyntyneille (syntymästä alkaen) (ks. kohdat 4.4 ja 5.1). • avohoitokeuhkokuume • kroonisen bronkiitin akuutit pahenemisvaiheet • komplisoituneet virtsatieinfektiot, mukaan lukien pyelonefriitti • pehmytkudosinfektiot: selluliitti, ruusu ja haavainfektiot • vatsaontelon sisäiset tulehdukset (ks. kohta 4.4) • infektioiden ehkäisy gastrointestinaalisissa (mukaan lukien ruokatorvileikkaukset), ortopedisissa, kardiovaskulaarisissa ja gynekologisissa leikkauksissa (mukaan lukien keisarileikkaus). Hyvin todennäköisesti anaerobisten mikrobien aiheuttamien infektioiden hoidossa ja ehkäisyssä kefuroksiimi pitäisi yhdistää muiden sopivien antibioottien kanssa. Virallinen ohjeistus antibioottien tarkoituksenmukaisesta käytöstä on huomiotava. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA ANNOSTUS _Taulukko 1: Aikuiset ja ≥ 40 kg painavat lapset_ KÄYTTÖAIHE ANNOSTUS Avohoitokeuhkokuume ja kroonisen bronkiitin akuutit pahenemisvaiheet 750 mg 8 tunnin välein (laskimoon tai lihakseen). Pehmytkudosinfektiot: selluliitti, ruusu ja haavainfektiot Vatsaontelon sisäiset tulehdukset Komplisoituneet virtsatieinfekti Lees het volledige document