Cefuroxim Hikma 750 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CEFUROXIM NATRIUM SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; CEFUROXIM 750 mg/flacon

Beschikbaar vanaf:

Hikma Farmaceutica (Portugal), S.A. Estrada do Rio da Mó, 8, 8A e 8B Fervenca 2705-906 TERRUGEM SNT (PORTUGAL)

ATC-code:

J01DC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

CEFUROXIM NATRIUM SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; CEFUROXIM 750 mg/flacon

farmaceutische vorm:

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Samenstelling:

WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Cefuroxime

Product samenvatting:

Hulpstoffen: WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1997-10-27

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CEFUROXIM HIKMA 750 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE
CEFUROXIM HIKMA 1500 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE
Cefuroxim
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Cefuroxim Hikma en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CEFUROXIM HIKMA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Cefuroxim Hikma is een antibioticum dat wordt voorgeschreven aan
volwassenen en kinderen.
Het werkt door bacteriën te doden die infecties veroorzaken. Het
behoort tot een groep van
geneesmiddelen die men aanduidt als
_cefalosporinen_
.
CEFUROXIM HIKMA WORDT TOEGEPAST BIJ DE BEHANDELING VAN INFECTIES VAN:
•
de longen of de borstkas
•
de urinewegen
•
de huid en weke delen
•
de buik
Cefuroxim Hikma wordt ook toegepast:
•
om infecties tijdens een operatie te voorkomen.
Uw arts zal testen welk type bacterie uw infectie veroorzaakt en
tijdens uw behandeling nagaan
of de bacterie gevoelig is voor Cefuroxim Hikma.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U BENT ALLERGISCH VOOR ANTIBIOTICA UIT DE CEFALOSPORINE GROEP OF
voor een van de
stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
•
U heeft in het verleden een ernstige allergisch (overgevoeligheid)
reactie gehad op een
van de andere bètalactamantibiotica (peni

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cefuroxim Hikma 750 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie
Cefuroxim Hikma 1500 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Cefuroxim Hikma 750 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie
bevat cefuroximnatrium
overeenkomend met 750 mg cefuroxim per injectieflacon.
Cefuroxim Hikma 1500 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie
bevat cefuroximnatrium
overeenkomend met 1500 mg cefuroxim per injectieflacon.
Hulpstof met bekend effect:
Cefuroxim sterkte
Hoeveelheid natrium per injectieflacon
750 mg
40,6 mg
1500 mg
81,3 mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie of infusie
Wit of bijna wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Cefuroxim Hikma is geïndiceerd voor de behandeling van de hieronder
genoemde infecties bij
volwassenen en kinderen, inclusief neonaten (vanaf de geboorte) (zie
rubrieken 4.4 en 5.1).
•
Community acquired pneumonie
•
Acute exacerbaties van chronische bronchitis
•
Gecompliceerde urineweginfecties inclusief pyelonefritis
•
Weke-deleninfecties: cellulitis, erysipelas en wondinfecties
•
Intra-abdominale infecties (zie rubriek 4.4)
•
Profylaxe tegen infectie bij operaties aan het maag-darmstelsel
(inclusief slokdarm),
orthopedische, cardiovasculaire en gynaecologische ingrepen (inclusief
sectio caesarea)
Bij de behandeling en preventie van infecties waarbij het zeer
waarschijnlijk is dat anaerobe
organismen aanwezig zijn, moet cefuroxim met aanvullende passende
antibacteriële middelen worden
toegediend.
Er dient rekening te worden gehouden met de officiële richtlijnen wat
betreft het juiste gebruik van
antibacteriële middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Tabel 1. Volwassenen en kinderen ≥ 40 kg _
_ _
INDICATIE
DOSERING
Community acquired pneumonie en acute
exacerbaties van chronische bronchitis
750 mg elke 8 uur
(intraveneus o