Cefuroxim Fresenius Kabi 1500 mg, poeder voor oplossing voor infusie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CEFUROXIM NATRIUM 1578 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; CEFUROXIM 1500 mg/flacon

Beschikbaar vanaf:

Fresenius Kabi Nederland B.V. Amersfoortseweg 10 E 3712 BC HUIS TER HEIDE

ATC-code:

J01DC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

CEFUROXIM NATRIUM 1578 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; CEFUROXIM 1500 mg/flacon

farmaceutische vorm:

Poeder voor oplossing voor infusie

Samenstelling:

STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941),

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Cefuroxime

Product samenvatting:

Hulpstoffen: STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941);

Autorisatie datum:

2009-06-18

Bijsluiter

Page
1
of
7
35184PILG
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Cefuroxim Fresenius Kabi 1500 mg poeder voor oplossing voor infusie
(cefuroxim)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
-
Krijgt u veel last van een van bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1
Wat is Cefuroxim Fresenius Kabi en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CEFUROXIM FRESENIUS KABI EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Cefuroxim Fresenius Kabi is een antibioticum dat wordt voorgeschreven
aan volwassenen en
kinderen. Het werkt door bacteriën te doden die infecties
veroorzaken. Het behoort tot een groep van
geneesmiddelen die men aanduidt als
_cefalosporinen_
.
CEFUROXIM FRESENIUS KABI WORDT TOEGEPAST BIJ DE BEHANDELING VAN
INFECTIES VAN:
-
de longen of de borstkas
-
de urinewegen
-
de huid en weke delen
-
de buik
Cefuroxim Fresenius Kabi wordt ook toegepast:
-
om infecties tijdens een operatie te voorkomen.
-
Uw arts zal testen welk type bacterie uw infectie veroorzaakt en
tijdens uw behandeling nagaan of de
bacterie gevoelig is voor Cefuroxim Fresenius Kabi
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U BENT ALLERGISCH VOOR ANTIBIOTICA UIT DE CEFALOSPORINE GROEP OF
voor één van de stoffen die
in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek
6.
-
U heeft in het verleden een ernstige allergische
(overgevoeligheids)reactie gehad op een van
de andere bètalactamantibio

Productkenmerken

Page
1
of
13
31584SKPH
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
_ _
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cefuroxim Fresenius Kabi 1500 mg, poeder voor oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke flacon bevat 1500 mg cefuroxim (in de vorm van 1578 mg
cefuroximnatrium).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke flacon bevat 81,26 mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor infusie.
Wit tot crèmekleurig poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Cefuroxim is geïndiceerd voor de behandeling van de hieronder
genoemde infecties bij volwassenen
en kinderen, inclusief neonaten (vanaf de geboorte) (zie rubrieken 4.4
en 5.1).
•
Community acquired pneumonie
•
Acute exacerbaties van chronische bronchitis
•
Gecompliceerde urineweginfecties inclusief pyelonefritis
•
Weke-deleninfecties: cellulitis, erysipelas en wondinfecties
•
Intra-abdominale infecties (zie rubriek 4.4)
•
Profylaxe tegen infectie bij operaties aan het maag-darmstelsel
(inclusief slokdarm),
orthopedische, cardiovasculaire en gynaecologische ingrepen (inclusief
sectio caesarea)
Bij de behandeling en preventie van infecties waarbij het zeer
waarschijnlijk is dat anaerobe
organismen aanwezig zijn, moet cefuroxim met aanvullende passende
antibacteriële middelen worden
toegediend.
Er dient rekening te worden gehouden met de officiële richtlijnen wat
betreft het juiste gebruik van
antibacteriële middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Tabel 1. Volwassenen en kinderen ≥_
_40 kg _
INDICATIE
DOSERING
Community acquired pneumonie en acute
exacerbaties van chronische bronchitis
750 mg elke 8 uur
(intraveneus of intramusculair)
Weke-deleninfecties: cellulitis, erysipelas en
wondinfecties
Intra-abdominale infecties
Gecompliceerde urineweginfecties, inclusief
pyelonefritis
1,5 g elke 8 uur
(intraveneus of intramusculair)
Ernstige infecties
750 mg elke 6 uur (intraveneus)
Page
2
of
13
31584SKPH
1,5 g elke 8 uur (intraveneus)
Profylaxe