Cefuroxim Carino 250 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Cefuroxim-Natrium

Beschikbaar vanaf:

Stragen Nordic A/S (8071353)

INN (Algemene Internationale Benaming):

Cefuroxime Sodium

farmaceutische vorm:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Samenstelling:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Cefuroxim-Natrium (13102) 263 Milligramm

Toedieningsweg:

intravenöse Anwendung

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

2005-08-17

Bijsluiter

1- 24 -
142125- 25 -
PA 
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 62339.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an
Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1.  Was ist Cefuroxim Carino 250 mg und wofür wird es angewendet?
2.  Was  muss  vor  der  Anwendung  von  Cefuroxim  Carino  250mg  beachtet
werden?
3.  Wie ist Cefuroxim Carino 250 mg anzuwenden?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist Cefuroxim Carino 250 mg aufzubewahren?
PE 
Cefuroxim Carino 250 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
PF 
Wirkstoff: Cefuroxim-Natrium
PG 
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Cefuroxim-Natrium.
1 Durchstechflasche enthält 250 mg Cefuroxim als 263 mg Cefuroxim-Natrium.
PH   
Die sonstigen Bestandteile sind:
Keine.
P4 
Cefuroxim Carino 250 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung ist in
Packungen mit 10x10 ml Durchstechflaschen erhältlich.
2- 24 -
242225- 25 -
PC1 1.  
WAS IST CEFUROXIM CARINO 250 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
PI 
1.1 
Cefuroxim Carino 250 mg ist ein Cephalosporin-Antibiotikum.
3- 24 -
342325- 25 -
PD  1.2 
von:
Stragen Nordic A/S
Mollehaven 8
4040 Jyllinge
Dänemark
Mitvertrieb:
Carinopharm GmbH
Bethelner Landstr. 18
31028 Gronau/Leine
P5   
herges

Productkenmerken

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 62339.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung der Arzneimittel
Cefuroxim Carino 250 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Cefuroxim Carino 750 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Cefuroxim Carino 1500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Cefuroxim Carino 250 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung_
1 Durchstechflasche enthält 250 mg Cefuroxim als 263 mg Cefuroxim-Natrium.
_Cefuroxim Carino 750 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung_
1 Durchstechflasche enthält 750 mg Cefuroxim als 789 mg Cefuroxim-Natrium.
_Cefuroxim Carino 1500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung_
1 Durchstechflasche enthält 1500 mg Cefuroxim als 1578 mg Cefuroxim-Natrium.
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1
FE
3.
Darreichungsform
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
Beschreibung: Kristallines weißes oder creme-farbenes Pulver.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Cefuroxim ist zur parenteralen Behandlung der folgenden, durch Cefuroxim-
empfindliche Keime verursachte Infektionen bestimmt.
Infektionen der unteren Atemwege: akute Bronchitis, akute Verschlechterung einer 
chronischen Bronchitis und bakterielle Pneumonie.
117114
22
Infektionen der oberen Harnwege: Pyelonephritis.
217214
33
Sepsis.
Perioperative Prophylaxe bei erhöhter Gefährdung des Patienten durch Infektionen 
mit gramnegativen Erregern.
Offizielle Richtlinien über die ordnungsgemäße Anwendung von Antibiotika sollten 
berücksichtigt werden.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Cefuroxim Carino ist zur intravenösen Anwendung bestimmt.
Infektionen der unteren Atemwege, der ob