CEFULAM CEFUROXIMA 125 mg/5ml POLVO PARA RECONSTITUIR

Land: Ecuador

Taal: Spaans

Bron: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Werkstoffen:

CEFUROXIMA AXETILO EQUIVALENTE A 4479.00 mg CEFUROXIMA 3723.56 mg

Beschikbaar vanaf:

LABORATORIO FARMACEUTICO LAMOSAN CIA. LTDA. [EC] ECUADOR

ATC-code:

J01DC02POS84507

farmaceutische vorm:

POLVO PARA RECONSITUIR SUSPENSION ORAL

Samenstelling:

CADA 100 g DE POLVO CONTIENE: Cefuroxima Axetilo 4800,00 mg Equivalente a Cefuroxima 3888,00 mg

Toedieningsweg:

[003] Oral

Eenheden in pakket:

CAJA X FRASCO X 45 g DE POLVO PARA RECONSTITUIR 70 ml DE SUSPENSIÓN + JERINGA DOSIFICADORA + JARRA GRADUADA + INSERTO. CAJA X FR

klasse:

Monofármaco

Prescription-type:

Bajo receta médica

Geproduceerd door:

LABORATORIO FARMACEUTICO LAMOSAN CIA. LTDA. QUITO-ECUADOR

Product samenvatting:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO BLANCO A BLANCO CREMOSO, CON OLOR Y SABOR A CEREZA, LIBRE DE IMPUREZAS Y PARTÍCULAS EXTRAÑAS. SUSPENSIÓN RECONSTITUIDA: SUSPENSIÓN HOMOGÉNEA DE COLOR CREMA, OLOR Y SABOR A CEREZA, LIBRE DE IMPUREZAS Y PARTÍCULAS EXTRAÑAS.; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2017-06-16 11:04:09 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE MÉTODOS ANALÍTICOS DE PRODUCTO TERMINADO:1. MÉTODO ANALÍTICO DE VALORACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO. 2. MÉTODO ANALÍTICO DE RANGO DE DISOLUCIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO. 2016-01-15 11:04:09 -> 1) FORMAS DE PRESENTACIÓN A: PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X FRASCO X 45G DE POLVO PARA RECONSTITUIR 70ML DE SUSPENSIÓN + JERINGA DOSIFICADORA + JARRA GRADUADA + INSERTO. CAJA X FRASCO X 64.29G DE POLVO PARA RECONSTITUIR 100ML DE SUSPENSIÓN + JERINGA DOSIFICADORA + JARRA GRADUADA + INSERTO. MUESTRA MÉDICA: CAJA X FRASCO X 19.29G DE POLVO PARA RECONSTITUIR 30ML DE SUSPENSIÓN + JERINGA DOSIFICADORA + JARRA GRADUADA + INSERTO. 2) MATERIAL DE ENVASE A: 1. FRASCO PEAD BLANCO CON TAPA ROSCA DE POLIPROPILENO DE 28MM COLOR BLANCO + ANILLO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD DE 28MM. 2. JERINGA DOSIFICADORA TRANSPARENTE X 12ML DE POLIPROPILENO + JARRA GRADUADA X 100ML DE POLIPROPILENO CLARIFICADO COLOR NATURAL + INSERTO. 2012-08-06 11:04:09 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACION EN EL ENVASE INTERNO, PRESENTACIONES COMERCIALES E INCLUSION DE INSERTO EN LA MUESTRA MÉDICA. 2016-01-15 11:04:09 -> 3) DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA A: POLVO BLANCO A BLANCO CREMOSO, CON OLOR Y SABOR A CEREZA, LIBRE DE IMPUREZAS Y PARTÍCULAS EXTRAÑAS. SUSPENSIÓN RECONSTITUIDA: SUSPENSIÓN HOMOGÉNEA DE COLOR CREMA, OLOR Y SABOR A CEREZA, LIBRE DE IMPUREZAS Y PARTÍCULAS EXTRAÑAS. 4) MODIFICACIÓN DE LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN A: CADA 100 G DE POLVO CONTIENE: PRINCIPIO ACTIVO: CEFUROXIMA AXETILO..4800,00MG EQUIVALENTE A CEFUROXIMA..3888,00MG EXCIPIENTES: SACAROSA..91435,00MG SUCRALOSA..1044,00MG POLIVINILPIRROLIDONA K30..556,00MG SABOR CEREZA..500,00MG SODIO BENZOATO..498,00MG GOMA XANTHAN..211,00MG ACIDO CÍTRICO..67,00MG SABOR TUTTI FRUTTI..444,00MG SABOR FRESA..278,00MG DIÓXIDO DE SILICIO..167,00MG 5) PERIODO DE VIDA ÚTIL A: 24 MESES 2012-05-29 11:04:09 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACION EN LA FORMULA DE COMPOSICION, CAMBIO DEL ENVASE INTERNO, INCLUSION DE JARRA GRADUADA Y RECTIFICACIÓN EN LAS PRESENTACIONES COMERCIALES.; Periodo vida util producto en meses: 24

Autorisatie-status:

VIGENTE

Autorisatie datum:

2009-06-02