CEFTRIXON 1000MG/VIAL ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Land: Griekenland

Taal: Grieks

Bron: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Werkstoffen:

ΤΟ CEFTRIAXONE SODIUM TRISESQUIHYDRATE

Beschikbaar vanaf:

ΚΟΠΕΡ Α.Ε.

ATC-code:

J01DD04

INN (Algemene Internationale Benaming):

CEFTRIAXONE SODIUM TRISESQUIHYDRATE

Dosering:

1000MG/VIAL

farmaceutische vorm:

ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Samenstelling:

0104376796 - CEFTRIAXONE SODIUM TRISESQUIHYDRATE - 1193.000000 MG

Toedieningsweg:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Prescription-type:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡ. ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧ.ΕΚΤΟΣ.ΝΟΣ.,ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘ.ΙΑΤΡ.ΑΙΤΙΟΛΟΓ.ΣΥΝΤ.ΦΥΛ

Therapeutisch gebied:

CEFTRIAXONE SODIUM TRISEQUIHYDRATE

Product samenvatting:

2802532801012 - 01 - BTx1VIAL+1AMPx10ML SOLVENT - 1.00 - ΑΛΛΕΣ ΜΟΝΑΔΕΣ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802532801029 - 02 - BTx10 VIALS - 10.00 - ΑΛΛΕΣ ΜΟΝΑΔΕΣ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Autorisatie-status:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Bijsluiter

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
CEFTRIXON
1. ΠPOΣΔIOPIΣMOΣ TOY ΦAPMAKEYTIKOY ΠPOIONTOΣ
1.1.1.1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ: CEFTRIXON  1000 MG/VIAL, κόνις και διαλύτης για ενέσιμο 
διάλυμα
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία: ceftriaxone sodium trisesquihydrate
Έκδοχα: Το φιαλίδιο με την ενέσιμη σκόνη δεν περιέχει άλλα έκδοχα.
O διαλύτης είναι ύδωρ για ενέσιμα.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
1 φιαλίδιο περιέχει 1193 mg ceftriaxone sodium trisesquihydrate που αντιστοιχεί σε 1000 mg 
κεφτριαξόνης.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Γυάλινο άχρουν φιαλίδιο (ύαλος τύπου ΙΙΙ), κλεισμένο με ελαστομερές πώμα εσωτερικά και 
με πώμα αλουμινίου εξωτερικά. 
Κάθε κουτί περιέχει 1 φιαλίδιο κόνεως + 1 φύσιγγα διαλύτη 10 ml ή 10 φιαλίδια κόνεως.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Κεφαλοσπορίνες και συγγενείς ουσίες, κωδικός ATC: J01DD04
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
PHARMA LINE A.E. 
Θ.Πεταλά 41, 14343 Ν. Χαλκηδόνα
Τηλ.: 210-2502021
Fax.: [phone]
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ 
LABORATORY REIG JOFRE S.A., Gran Capitan 10, 08970 San Joan Despi Barcelona, 
Spain
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο 
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ 
Η βακτηριοκτόνος ενέργεια της 

Productkenmerken

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CEFTRIXON
CEFTRIXON
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CEFTRIXON 1000 MG/VIAL, κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε   φιαλίδιο   περιέχει   1193  mg  κεφτριαξόνης   με   τη   μορφή   στείρου   δινατριούχου   άλατος   που 
αντιστοιχεί σε 1000 mg κεφτριαξόνης.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Kόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Λοιμώξεις που προκαλούνται από παθογόνα μικρόβια ευαίσθητα στην κεφτριαξόνη:

σηπτικό σύνδρομο

μηνιγγίτιδα

Νόσος LYME: τεκμηριωμένες περιπτώσεις σοβαρής προσβολής του Κεντρικού Νευρικού 
Συστήματος, της καρδιάς και των αρθρώσεων.

λοιμώξεις της κοιλιάς (περιτονίτιδα, λοιμώξεις των χοληφόρων οδών και του γαστρεντερικού 
σωλήνα)

λοιμώξεις   των   οστών,   των   αρθρώσεων,   των   μαλακών   μορίων   του   δέρματος   και   των 
τραυμάτων

λοιμώξεις σε ασθενείς με μειωμένη αντίδραση από το ανοσοποιητικό (ανοσοκατασταλμένοι) 
σε συνδυασμό με άλλες ομάδες αντιβιοτικών, όπως π.χ. αμινογλυκοσίδες

λοιμώξεις τω�