CEFTRIAXONE QILU 2 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

ceftriaxone

Beschikbaar vanaf:

QILU PHARMA SPAIN S.L.

ATC-code:

J01DD04

INN (Algemene Internationale Benaming):

ceftriaxone

Dosering:

2 g

farmaceutische vorm:

poudre

Samenstelling:

composition pour un flacon > ceftriaxone : 2 g . Sous forme de : ceftriaxone sodique

Prescription-type:

liste I

Therapeutisch gebied:

antibactérien à usage systémique, céphalosporines de troisième génération}

Product samenvatting:

34009 301 ou 4 4 - 1 flacon(s) en verre de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 6 8 - 10 flacon(s) en verre de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 0 5 - 100 flacon(s) en verre de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisatie-status:

Valide

Autorisatie datum:

2018-05-07

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/01/2020
Dénomination du médicament
CEFTRIAXONE QILU 2 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion
Ceftriaxone (sous forme de ceftriaxone sodique)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien, ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CEFTRIAXONE QILU 2 g, poudre pour solution
injectable/pour perfusion et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
CEFTRIAXONE QILU 2 g, poudre pour
solution injectable/pour perfusion ?
3. Comment utiliser CEFTRIAXONE QILU 2 g, poudre pour solution
injectable/pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CEFTRIAXONE QILU 2 g, poudre pour solution
injectable/pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CEFTRIAXONE QILU 2 g, poudre pour solution
injectable/pour perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
Ceftriaxone est un antibiotique indiqué chez les adultes et chez les
enfants (y compris les nouveau-nés). Il
agit en tuant les bactéries responsables d’infections. Il
appartient à un groupe de médicaments appelés
céphalosporines.
Ceftriaxone est utilisé pour traiter les infections
·
du cerveau (méningite) ;
·
des poumons ;
·
de l’oreille moyenne ;
·
de l’abdomen et de la paroi de l’abdomen

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/01/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFTRIAXONE QILU 2 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient de la ceftriaxone sodique équivalant à 2 g de
ceftriaxone.
Chaque gramme de ceftriaxone sodique contient environ 3,6 mmol (82,8
mg) de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable/pour perfusion.
Poudre cristalline de couleur presque blanche ou jaunâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
La ceftriaxone est indiquée dans le traitement des infections
suivantes chez les adultes et les enfants, y
compris les nouveau-nés à terme (à partir de la naissance) :
·
Méningite bactérienne
·
Pneumonie communautaire
·
Pneumonie nosocomiale
·
Otite moyenne aiguë
·
Infections intra-abdominales
·
Infections urinaires compliquées (pyélonéphrite incluse)
·
Infections osseuses et articulaires
·
Infections compliquées de la peau et des tissus mous
·
Gonorrhée
·
Syphilis
·
Endocardite bactérienne
La ceftriaxone peut être utilisée :
·
Pour le traitement des poussées aiguës de bronchopneumopathie
chronique obstructive chez l’adulte
·
Pour le traitement de la maladie de Lyme disséminée (phase précoce
[stade II] et phase tardive [stade
III]) chez l’adulte et l’enfant, y compris chez le nouveau-né à
partir de l’âge de 15 jours
·
En prophylaxie pré-opératoire des infections du site opératoire
·
Pour la prise en charge de patients neutropéniques fébriles dont
l’origine bactérienne est suspectée
·
Pour le traitement des patients présentant une bactériémie
associée ou suspectée d’être associée à l’une
des infections listées ci-dessus
La ceftriaxone doit être co-administrée avec d'autres
antibactériens en cas de suspicion d’infections
impliquant des bactéries n’appartenant pas au spectre de la
ceftriaxone (voir rubrique 4.4).
Il con