CEFTRIAXON KABI 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

ceftriaxon

Beschikbaar vanaf:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

ATC-code:

J01DD04

INN (Algemene Internationale Benaming):

ceftriaxone

Eenheden in pakket:

5x 10x

klasse:

TK

Prescription-type:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Product samenvatting:

Kiszerelések: 5 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-20554 / 01 - I - TK - igen; 10 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-20554 / 02 - I - TK - igen

Autorisatie-status:

Generikus

Autorisatie datum:

2008-05-07

Bijsluiter

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Ceftriaxon Kabi 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
ceftriaxon
Mielőtt beadják Önnek ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ceftriaxon Kabi 1 g por oldatos
injekcióhoz vagy infúzióhoz (a
továbbiakban Ceftriaxon Kabi) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ceftriaxon Kabi alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Ceftriaxon Kabi-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Ceftriaxon Kabi-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ceftriaxon Kabi és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
A Ceftriaxon Kabi egy antibiotikum, mely felnőtteknek és
gyermekeknek (újszülötteknek is) adható.
Elpusztítja a fertőzéseket okozó baktériumokat. A
cefalosporinoknak nevezett gyógyszercsoportba
tartozik.
A Ceftriaxon Kabi-t az alábbi szervek fertőzéseinek kezelésében
alkalmazzák:

agy (agyhártyagyulladás),

tüdő,

középfül,

has és hasfal (hashártyagyulladás),

húgyutak és vese,

csontok és ízületek,

bőr vagy lágyrészek,

vér,

szív.

Productkenmerken

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ceftriaxon Kabi 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 g ceftriaxonnak megfelelő ceftriaxon-nátriumot tartalmaz
injekciós üvegenként.
Nátrium-tartalom: 82,3 mg (3,6 mmol-nak felel meg).
A készítmény nem tartalmaz segédanyagot, illetve
konzerválószert.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Az injekciós üveg tartalma fehér vagy sárgás színű por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Ceftriaxon Kabi az alábbi fertőzések kezelésére javallott
felnőtteknél és gyermekeknél, az időre
született újszülötteket is beleértve (születéstől kezdve):

Bacterialis meningitis

Területen szerzett tüdőgyulladás

Kórházban szerzett tüdőgyulladás

Akut otitis media

Intraabdominalis fertőzések

Szövődményes húgyúti fertőzések (pyelonephritist is beleértve)

Csont- és ízületi fertőzések

Szövődményes bőr- és lágyrész-fertőzések

Gonorrhoea

Syphilis

Bacterialis endocarditis
A Ceftriaxon Kabi alkalmazható még:

Krónikus obstruktív pulmonalis betegség akut fellángolásainak
kezelésére felnőtteknél.

Disszeminált Lyme-borelliosis (korai [2-es stádium] és késői
[3-as stádium]) kezelésére
felnőtteknél és gyermekeknél, beleértve a 15 naposnál idősebb
újszülötteket is.

Műtéti sebfertőzések megelőzésére a műtét előtt.

Olyan neutropeniás betegek kezelésére, akiknek a láza
gyaníthatóan bakteriális fertőzéssel áll
összefüggésben.

Olyan betegek kezelésére, akiknél bármelyik fent felsorolt
fertőzéssel összefüggő, vagy
feltételezhetően összefüggő bacteriaemia alakult ki.
A Ceftriaxon Kabi-t más antibakteriális szerekkel kell együttadni,
amikor a gyógyszer spektruma nem
fedi le a betegség hátterében álló lehetséges baktériumok
teljes tartományát (lásd 4.4 pont).
Az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazásáról szóló
hivatalos irányelve