Ceftriaxon 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Land: Moldavië

Taal: Roemeens

Bron: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

Ceftriaxonum

Beschikbaar vanaf:

Zhuhai United Laboratories (Zhongshan) Co. Ltd

ATC-code:

J01DD04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ceftriaxonum

Dosering:

1 g

farmaceutische vorm:

pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Eenheden in pakket:

N10

Prescription-type:

cu prescripție

Geproduceerd door:

Zhuhai United Laboratories (Zhongshan) Co. Ltd, China

Autorisatie datum:

2015-07-29

Bijsluiter

Certificat de înregistrare a medicamentului: nr. 21869 din 30.07.2015
nr. 21870 din 30.07.2015
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CEFTRIAXON 1 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ.
CEFTRIAXON 2 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ.
Ceftriaxone
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Ceftriaxon şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ceftriaxon
3. Cum să utilizaţi Ceftriaxon
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ceftriaxon
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE CEFTRIAXON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ceftriaxona aparţine unui grup de antibiotice denumite cefalosporine,
care omoară
bacteriile.
Ceftriaxona poate fi utilizată pentru tratamentul unei infecţii
cunoscută a fi sau care ar
putea fi cauzată de bacterii sensibile la ceftriaxonă. Ceftriaxona
poate fi utilizată în
tratarea următoarelor infecţii:
• pneumonii;
• meningite (infecţii ale creierului);
• infecţii ale pielii sau a altor părţi moi ale corpului
(ţesuturi);
• gonoree (infecţie cu transmitere sexuală);
• infecţii la pacienţii cu un număr scăzut de celule albe în
sânge (neutropenie);
• poate fi administrat înainte sau după intervenţiile
chirurgicale pentru prevenirea
infecţiilor.

Productkenmerken

Certificat de înregistrare a medicamentului: nr. 21869 din 30.07.2015
nr. 21870 din 30.07.2015
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ceftriaxon 1 g, pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.
Ceftriaxon 2 g, pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon a câte 1 g conţine ceftriaxonă (sub formă de
ceftriaxonă sodică) – 1 g.
Fiecare flacon a câte 2 g conţine ceftriaxonă (sub formă de
ceftriaxonă sodică) – 2 g.
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi capitolul 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.
Pulbere de culoare albă sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Ceftriaxona este indicată în tratamentul următoarelor infecţii,
atunci cand se cunoaşte
etiologia sau este probabil ca infecţia să fie determinată de unul
sau mai multe
microorganisme sensibile la ceftriaxonă:
-
pneumonie;
-
meningită;
-
infecţii ale pielii sau ţesuturilor moi;
-
nfecţii la pacienţii cu neutropenie;
-
gonoree;
-
profilaxia perioperatorie a infecţiilor asociate chirurgiei.
Tratamentul
poate
fi
început
înainte
de
cunoaşterea
rezultatelor
testelor
de
sensibilitate.
Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale locale de utilizare a
medicamentelor
antibacteriene.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Ceftriaxona poate fi administrată prin injecţie intramusculară
profundă, prin injecţie
intravenoasă sau prin perfuzie intravenoasă.
Dozele şi modul de administrare trebuie determinate în funcţie de
severitatea infecţiei,
de microorganismul declanşator şi de starea generală a pacientului.
În cele mai multe
cazuri, o doză zilnică sau, în anumite indicaţii, o singură
doză, pot determina rezultate
terapeutice satisfăcătoare.
Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani
_Doza terapeutică standard: _1 g o dată pe zi.
_Infecţii severe: _2 – 4 g pe zi, administrate de regulă o dată
pe zi, la intervale de 24
or