Ceftazidim Viatris 1 g inj./inf. opl. (pdr.) i.v./i.m. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Ceftazidimpentahydraat 1,164 g - Eq. Ceftazidime 1000 mg

Beschikbaar vanaf:

Viatris GX BV-SRL

ATC-code:

J01DD02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ceftazidime Pentahydrate

Dosering:

1 g

farmaceutische vorm:

Poeder voor oplossing voor injectie/infusie

Samenstelling:

Ceftazidimpentahydraat

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Ceftazidime

Product samenvatting:

CTI-code: 330757-04 - De grootte van de verpakking: 25 x 1 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 330757-05 - De grootte van de verpakking: 50 x 1 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 330757-01 - De grootte van de verpakking: 1 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 330757-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 1 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151913661 - CNK-code: 2605830 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 330757-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2009-01-07

Bijsluiter

Bijsluiter
1/9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CEFTAZIDIM VIATRIS 500 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE
CEFTAZIDIM VIATRIS 1 G POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE
CEFTAZIDIM VIATRIS 2 G POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE
_ceftazidime_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft
u
nog
vragen?
Neem
dan
contact
op
met
uw
arts
of
apotheker
of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Ceftazidim Viatris en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Ceftazidim Viatris niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Ceftazidim Viatris?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u Ceftazidim Viatris?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS CEFTAZIDIM VIATRIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Ceftazidim Viatris is een antibioticum dat bij volwassenen en kinderen
(inclusief pasgeboren
baby’s) gebruikt wordt. Het werkt doordat het de bacteriën doodt,
die infecties veroorzaken.
Het behoort tot een groep geneesmiddelen die _cefalosporinen _genoemd
worden.
CEFTAZIDIM VIATRIS WORDT GEBRUIKT OM ERNSTIGE BACTERIËLE INFECTIES TE
BEHANDELEN VAN:
-
de longen of de borstkas
-
de longen en de luchtpijpvertakkingen bij patiënten die lijden aan
taaislijmziekte
(cystische fibrose)
-
de hersenen (meningitis)
-
het oor
-
de urinewegen
-
de huid en de weke delen
-
de buik en de buikwand (peritonitis)
-
de botten en de gewrichten
Ceftazidim Viatris kan ook gebruikt worden om:
-
infecties te behandelen die zich voordoen bij prostaatoperaties van
mannen
-
patiënten te behandelen die een laag aantal witte bloedcellen hebben
(neutropenie)
en die koorts hebben als gevolg van een bacteriële infectie
2.

Productkenmerken

Samenvatting van de Productkenmerken
1/18
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ceftazidim Viatris 500 mg, poeder voor oplossing voor injectie
Ceftazidim Viatris 1 g, poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Ceftazidim Viatris 2 g, poeder voor oplossing voor injectie/infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ceftazidimepentahydraat equivalent aan 500 mg ceftazidime.
Ceftazidimepentahydraat equivalent aan 1 g ceftazidime.
Ceftazidimepentahydraat equivalent aan 2 g ceftazidime.
Voor één injectieflacon
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Ceftazidim Viatris 500 mg bevat 25,3 mg (1,1 mmol) natrium per
injectieflacon
Ceftazidim Viatris 1 g bevat 50,6 mg (2,2 mmol) natrium per
injectieflacon
Ceftazidim Viatris 2 g bevat 101,2 mg (4,4 mmol) natrium per
injectieflacon
3.
FARMACEUTISCHE VORM
500 mg: Poeder voor oplossing voor injectie.
1 g & 2 g: Poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Wit of bijna wit kristallijn poeder in injectieflacon.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ceftazidim Viatris is aangewezen voor de behandeling van onderstaande
infecties in
volwassenen en kinderen, inclusief neonaten (vanaf de geboorte).
-
nosocomiale pneumonie
-
bronchopulmonaire infecties bij patiënten met cystische fibrose
-
bacteriële meningitis
-
chronisch etterende otitis media
-
maligne otitis externa
-
gecompliceerde urineweginfecties
-
gecompliceerde infecties van de huid en de weke delen
-
gecompliceerde intra-abdominale infecties
-
bot- en gewrichtsinfecties
-
peritonitis geassocieerd met dialyse bij patiënten op CAPD (continue
ambulante
peritoneale dialyse)
De behandeling van patiënten met bacteriëmie die optreedt in
associatie met, of waarbij de
verdenking bestaat dat het optreden geassocieerd is met, één van de
bovengenoemde
infecties.
Ceftazidime kan gebruikt worden bij de behandeling van neutropene
patiënten met koorts,
waarbij de verdenking bestaat dat deze koorts veroorzaakt wordt door
een bacteriële
infectie.
Samenvatting van de Productkenmerken
2/18
Ceftazidime