Ceftazidim Mylan 1000 mg, poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CEFTAZIDIM 5-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; CEFTAZIDIM

Beschikbaar vanaf:

Mylan B.V.

ATC-code:

J01DD02

INN (Algemene Internationale Benaming):

CEFTAZIDIM 5-WATER COMPOSITION corresponding to ; CEFTAZIDIM

farmaceutische vorm:

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Samenstelling:

NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)),

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Ceftazidime

Product samenvatting:

Hulpstoffen: NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I));

Autorisatie datum:

2008-10-03

Bijsluiter

BIJSLUITER
Ceftazidim Mylan
RVG 100278, 100280, 100281
Versie: februari 2018
Pagina 1/8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
CEFTAZIDIM MYLAN 500 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE
CEFTAZIDIM MYLAN 1000 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF
INFUSIE
CEFTAZIDIM MYLAN 2000 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF
INFUSIE
ceftazidim
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Ceftazidim Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CEFTAZIDIM MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Ceftazidim Mylan is een antibioticum dat bij volwassenen en kinderen
(inclusief pasgeboren baby’s)
gebruikt wordt. Het werkt doordat het de bacteriën dood, die
infecties veroorzaken. Het behoort tot
een groep geneesmiddelen die _cefalosporinen_ genoemd worden.
CEFTAZIDIM MYLAN WORDT GEBRUIKT OM ERNSTIGE BACTERIËLE INFECTIES TE
BEHANDELEN VAN:

de longen of de borstkas;

de longen en de luchtpijpvertakkingen bij patiënten die lijden aan
taaislijmziekte (cystische
fibrose);

de hersenen (meningitis);

het oor;

de urinewegen;

de huid en de weke delen;

de buik en de buikwand (peritonitis);

de botten en de gewrichten.
Ceftazidim Mylan kan ook gebruikt worden om:

infecties te behandelen die zich voordoen bij prostaatoperaties van
mannen;

patiënten te behandelen die een laag aantal witte bloedcellen hebben
(neutropenie) en die koorts
hebben als gevolg van een bacterië

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Ceftazidim Mylan
RVG 100278, 100280, 100281
Versie: juni 2017
Pagina 1/19
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ceftazidim Mylan 500 mg, poeder voor oplossing voor injectie
Ceftazidim Mylan 1000 mg, poeder voor oplossing voor injectie of
infusie
Ceftazidim Mylan 2000 mg, poeder voor oplossing voor injectie of
infusie
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ceftazidimpentahydraat, overeenkomend met 500 mg ceftazidim.
Ceftazidimpentahydraat, overeenkomend met 1000 mg ceftazidim.
Ceftazidimpentahydraat, overeenkomend met 2000 mg ceftazidim.
Voor één injectieflacon.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
Ceftazidim Mylan 500 mg bevat 25,3 mg (1,1 mmol) natrium per
injectieflacon.
Ceftazidim Mylan 1000 mg bevat 50,6 mg (2,2 mmol) natrium per
injectieflacon.
Ceftazidim Mylan 2000 mg bevat 25,3 mg (4,4 mmol) natrium per
injectieflacon.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Ceftazidim Mylan 500 mg: Poeder voor oplossing voor injectie.
Ceftazidim Mylan 1000 mg: Poeder voor oplossing voor injectie en
infusie.
Ceftazidim Mylan 2000 mg: Poeder voor oplossing voor injectie en
infusie.
Wit of bijna wit kristallijn poeder in een injectieflacon.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ceftazidim Mylan is aangewezen voor de behandeling van onderstaande
infecties in volwassenen en
kinderen, inclusief neonaten (vanaf de geboorte).
- nosocomiale pneumonie
- bronchopulmonaire infecties bij patiënten met cystische fibrose
- bacteriële meningitis
- chronisch etterende otitis media
- maligne otitis externa
- gecompliceerde urineweginfecties
- gecompliceerde infecties van de huid en de weke delen
- gecompliceerde intra-abdominale infecties
- bot- en gewrichtsinfecties
- peritonitis geassocieerd met dialyse bij patiënten op CAPD
(continue ambulante peritoneale dialyse)
De behandeling van patiënten met bacteriëmie die optreedt in
associatie met, of waarbij de verdenking
bestaat dat het optreden geassocieerd is met, één van de
bovengenoemde infe