Ceftazidim Fresenius Kabi 2000 mg, poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CEFTAZIDIM 5-WATER 2572 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; CEFTAZIDIM 2000 mg/flacon

Beschikbaar vanaf:

Fresenius Kabi Nederland B.V. Amersfoortseweg 10 E 3712 BC HUIS TER HEIDE

ATC-code:

J01DD02

INN (Algemene Internationale Benaming):

CEFTAZIDIM 5-WATER 2572 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; CEFTAZIDIM 2000 mg/flacon

farmaceutische vorm:

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Samenstelling:

NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)),

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Ceftazidime

Product samenvatting:

Hulpstoffen: NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I));

Autorisatie datum:

2009-01-23

Bijsluiter

Page
1
of
11
101815PILH
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER
CEFTAZIDIM FRESENIUS KABI 500 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE
CEFTAZIDIM FRESENIUS KABI 1000 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE
CEFTAZIDIM FRESENIUS KABI 2000 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE
OF INFUSIE
ceftazidim
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
•
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ceftazidim Fresenius Kabi en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CEFTAZIDIM FRESENIUS KABI EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Dit middel is een antibioticum dat bij volwassenen en kinderen
(inclusief pasgeboren baby’s)
gebruikt wordt. Het werkt doordat het de bacteriën dood, die
infecties veroorzaken. Het
behoort tot een groep geneesmiddelen die
_cefalosporinen _
genoemd worden.
DIT MIDDEL WORDT GEBRUIKT OM ERNSTIGE BACTERIËLE INFECTIES TE
BEHANDELEN VAN:
-
de longen of de borstkas
-
de longen en de luchtpijpvertakkingen bij patiënten die lijden aan
taaislijmziekte
(cystische fibrose)
-
de hersenen (meningitis)
-
het oor
-
de urinewegen
-
de huid en de weke delen
-
de buik en de buikwand (peritonitis)
-
de botten en de gewrichten
Dit middel kan ook gebruikt worden om:
-
infecties te behandelen die zich voordoen bij prostaatoperaties van
mannen
-
patiënten te behandelen die een laag aantal witte bloedcellen hebben
(neutropenie) en
die koorts hebben als gevolg van een bacteriële infectie
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIE

Productkenmerken

Page
1
of
18
10181SKPF
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ceftazidim Fresenius Kabi 500 mg poeder voor oplossing voor injectie
Ceftazidim Fresenius Kabi 1000 mg poeder voor oplossing voor injectie
Ceftazidim Fresenius Kabi 2000 mg poeder voor oplossing voor injectie
of infusie
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ceftazidim Fresenius Kabi 500 mg poeder voor oplossing voor injectie
Iedere injectieflacon bevat 500 mg ceftazidim (als Ceftazidim
pentahydraat)
Hulpstof: Dit geneesmiddel bevat 1,1 mmol (26 mg) natrium per dosis.
Ceftazidim Fresenius Kabi 1000 mg poeder voor oplossing voor injectie
Iedere injectieflacon bevat 1000 mg ceftazidim (als Ceftazidim
pentahydraat)
Hulpstof: Dit geneesmiddel bevat 2,3 mmol (52 mg) natrium per dosis.
Ceftazidim Fresenius Kabi 2000 mg poeder voor oplossing voor injectie
of infusie
Iedere fles bevat 2000 mg ceftazidim (als Ceftazidim pentahydraat)
Hulpstof: Dit geneesmiddel bevat 4,6 mmol (104 mg) natrium per dosis.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
500 mg en 1000 mg:
Poeder voor oplossing voor injectie.
2000 mg:
Poeder voor oplossing voor injectie of infusie.
_Wit tot geelachtig poeder. _
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ceftazidim Fresenius Kabi is aangewezen voor de behandeling van
onderstaande infecties in volwassenen
en kinderen, inclusief neonaten (vanaf de geboorte).
•
nosocomiale pneumonie
•
bronchopulmonaire infecties bij patiënten met cystische fibrose
•
bacteriële meningitis
•
chronisch etterende otitis media
•
maligne otitis externa
•
gecompliceerde urineweginfecties
•
gecompliceerde infecties van de huid en de weke delen
•
gecompliceerde intra-abdominale infecties
•
bot- en gewrichtsinfecties
Page
2
of
18
10181SKPF
•
peritonitis geassocieerd met dialyse bij patiënten op CAPD (continue
ambulante peritoneale
dialyse)
De behandeling van patiënten met bacteriëmie die optreedt in
associatie met, of waarbij de verdenking
bestaat dat het optrede