Land: Letland
Taal: Letlands
Bron: Zāļu valsts aģentūra
Cefotaksīms
MIP Pharma GmbH, Germany
J01DD01
Cefotaxime
2 g
Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai
Pr.
MIP Pharma GmbH, Germany
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 08-08-2019 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM CEFOTAXIME MIP 1 G PULVERIS INJEKCIJU/INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI CEFOTAXIME MIP 2 G PULVERIS INJEKCIJU/INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI Cefotaximum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju. Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Cefotaxime MIP un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Cefotaxime MIP lietošanas 3. Kā lietot Cefotaxime MIP 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Cefotaxime MIP 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR CEFOTAXIME MIP UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Cefotaxime MIP ir antibakteriāls līdzeklis, proti, zāles, ko izmanto tādu bakteriālu infekciju ārstēšanā kā: plaušu infekcijas (pneimonija); ādas un mīksto audu infekcijas; urīnceļu infekcijas; dzimumorgānu infekcijas (tostarp gonoreja); sirds vārstuļu infekcijas (endokardīts); smadzeņu apvalku infekcijas (meningīts); vēdera dobuma infekcijas; asins infekcijas (tā dēvētā "bakterēmija"). Ar cefotaksīmu ārstē arī Laimas slimību (boreliozi — infekciju, kas galvenokārt rodas pēc ērces kodiena un izpaužas, piemēram, ar atkārtotām drudža epizodēm). Cefotaksīms izmantojams arī infekciju profilaksē pirms ķirurģiskas iejaukšanās un pēc tās. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS CEFOTAXIME MIP LIETOŠANAS JŪS NEDRĪKSTAT LIETOT CEFOTAXIME MIP, JA: Jums ir alerģija pret ce Lees het volledige document
SASKAŅOTS ZVA 08-08-2019 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Cefotaxime MIP 1 g pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai Cefotaxime MIP 2 g pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Cefotaxime MIP 1 g pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai Katrā flakonā ir cefotaksīma nātrija sāls, kas atbilst 1 g cefotaksīma (Cefotaximum). Katrā flakonā (1000 mg deva) ir 2,1 mmol (vai 48 mg) nātrija. Cefotaxime MIP 2 g pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai Katrā flakonā ir cefotaksīma nātrija sāls, kas atbilst 2 g cefotaksīma (Cefotaximum). Katrā flakonā (2000 mg deva) ir 4,2 mmol (vai 96 mg) nātrija. 3. ZĀĻU FORMA Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai. Balts vai gaiši dzeltens pulveris. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Cefotaksīms indicēts šādu smagu infekciju ārstēšanā, ja zināms vai ir pamatotas aizdomas, ka tās izraisījušas pret cefotaksīmu jutīgas baktērijas (skatīt 4.4 un 5.1. apakšpunktu): bakteriāla pneimonija; komplicētas urīnceļu infekcijas, tostarp pielonefrīts; smagas ādas un mīksto audu infekcijas; dzimumorgānu infekcijas, tostarp gonoreja; intraabdominālas infekcijas (piemēram, peritonīts); bakteriāls meningīts; endokardīts; borelioze. Bakterēmijas ārstēšana pacientiem, kam tā radusies vai varētu būt radusies saistībā ar kādu no iepriekš minētajām infekcijām. Perioperatīva profilakse. Veicot ķirurģiskas operācijas ar paaugstinātu anaerobo patogēnu infekciju risku, piemēram, kolorektālas operācijas, šīs zāles ieteicams kombinēt ar atbilstošu līdzekli, kas darbojas pret anaerobiem. Jāņem vērā oficiālās pamatnostādnes par antibakteriālo līdzekļu atbilstošu lietošanu. 4.2 DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Cefotaksīma pulveri pēc atšķaidīšanas drīkst ievadīt intravenozas bolus injekcijas, intravenozas infūzijas vai intramuskulāras injekcijas veid Lees het volledige document