Land: Polen
Taal: Pools
Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cefotaximum natricum
MIP Pharma Polska Sp. z o.o.
J01DD01
Cefotaximum
2 g
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991058616; Zawartość opakowania: 10 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991058630; Zawartość opakowania: 25 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991058647; Zawartość opakowania: 5 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991058623
Bezterminowe
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika CEFOTAXIM-MIP 1 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ I INFUZJI CEFOTAXIM-MIP 2 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ I INFUZJI _Cefotaximum _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Cefotaxim-MIP i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cefotaxim-MIP 3. Jak stosować lek Cefotaxim-MIP 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Cefotaxim-MIP 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CEFOTAXIM-MIP I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Cefotaksym jest lekiem z grupy cefalosporyn trzeciej generacji do stosowania pozajelitowego. Mechanizm bakteriobójczego działania cefotaksymu polega na zahamowaniu syntezy ściany komórkowej bakterii. Zakres działania przeciwbakteryjnego jest bardzo szeroki. WSKAZANIA Cefotaksym jest wskazany w leczeniu niżej wymienionych zakażeń, wywołanych przez wrażliwe drobnoustroje. - Zakażenia dolnych dróg oddechowych. _ _ - Zakażenia dróg moczowych. - Zakażenia narządów płciowych. - Posocznica. - Zakażenia skóry i tkanek miękkich. - Zakażenia w obrębie jamy brzusznej, w tym zapalenie otrzewnej. - Zakażenia kości i stawów. - Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych. - Zapobieganie zakażeniom okołooperacyjnym w przypadku zwięk Lees het volledige document
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Cefotaxim-MIP 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji Cefotaxim-MIP 2 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 fiolka zawiera 1 g cefotaksymu ( _Cefotaximum_ ) w postaci cefotaksymu sodowego (1,048 g) _. _ _ _ 1 fiolka zawiera 2 g cefotaksymu ( _Cefotaximum_ ) w postaci cefotaksymu sodowego (2,096 g). _ _ Produkt zawiera sód. 1 g zawiera 48 mg sodu (około 2,1 mmol). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Cefotaksym jest wskazany w leczeniu niżej wymienionych zakażeń, wywołanych przez wrażliwe drobnoustroje. _ZAKAŻENIA DOLNYCH DRÓG ODDECHOWYCH_, wywołane przez _Streptococcus pneumoniae _ (dawniej _Diplococcus pneumoniae_ ), _Streptococcus pyogenes*_ (grupa A) i inne paciorkowce (w tym enterokoki, np. _Enterococcus faecalis_ ), _Staphylococcus aureus _ (wytwarzające penicylinazę oraz niewytwarzające penicylinazy), _Escherichia coli, Klebsiella spp., Haemophilus influenzae _ (w tym szczepy oporne na ampicylinę), _Haemophilus parainfluenzae, Proteus mirabilis, Serratia marcescens*, Enterobacter _ _spp._ , indolo-dodatnie _Proteus _ i _ Pseudomonas spp._ (w tym _P. aeruginosa_ ). _ _ _ _ _ZAKAŻENIA DRÓG MOCZOWYCH_, wywołane przez _Enterococcus spp._ , _Staphylococcus epidermidis, _ _Staphylococcus aureus*, _ (wytwarzające penicylinazę oraz niewytwarzające penicylinazy), _Citrobacter _ _spp._ , _Enterobacter spp._ , _Escherichia coli, Klebsiella spp._ , _Proteus mirabilis, Proteus vulgaris*, _ _Providencia stuartii, Morganella morganii*, Providencia rettgeri*, Serratia marcescens _ i _Pseudomonas spp._ (w tym _P. aeruginosa_ ). _ZAKAŻENIA NARZĄDÓW PŁCIOWYCH_, wywołane przez _Staphylococcus epidermidis, Streptococcus spp._ , _Enterococcus spp._ , _Enterobacter spp.*_ , _Klebsiella spp. Lees het volledige document