Cefotaxim 500 mg PCH, poeder voor oplossing voor injectie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CEFOTAXIM NATRIUM SAMENSTELLING overeenkomend met ; CEFOTAXIM

Beschikbaar vanaf:

Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

J01DD01

INN (Algemene Internationale Benaming):

CEFOTAXIM SODIUM COMPOSITION corresponding to ; CEFOTAXIM

farmaceutische vorm:

Poeder voor oplossing voor injectie

Samenstelling:

GEEN HULPSTOFFEN,

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Cefotaxime

Product samenvatting:

Hulpstoffen: GEEN HULPSTOFFEN;

Autorisatie datum:

2003-11-26

Bijsluiter

_ _
CEFOTAXIM 500 MG PCH
CEFOTAXIM 1000 MG PCH
POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE
CEFOTAXIM 2000 MG PCH
POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 8 JUNI 2021
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 27750_1_2 PIL 0621.21v.FN
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
CEFOTAXIM 500 MG PCH, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE
CEFOTAXIM 1000 MG PCH, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE
CEFOTAXIM 2000 MG PCH, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE
cefotaxim
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u extra voorzichtig
zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel bevat cefotaxim.
Cefotaxim behoort tot de groep genaamd antibiotica, welke gebruikt
worden voor de behandeling van
bacteriële infecties.
Cefotaxim PCH wordt gebruikt voor de behandeling van infecties van:
-
de borstkas (luchtwegen)
-
de nieren, blaas en plasbuis (de buis die de urine uit de blaas
vervoert)
-
de huid en de weke delen
-
de buikholte, zoals buikvliesontsteking
_ _
CEFOTAXIM 500 MG PCH
CEFOTAXIM 1000 MG PCH
POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE
CEFOTAXIM 2000 MG PCH
POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 8 JUNI 2021
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 2
rvg 27750_

Productkenmerken

_ _
CEFOTAXIM 500 MG PCH
CEFOTAXIM 1000 MG PCH
POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE
CEFOTAXIM 2000 MG PCH
POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE
MODULE I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 8 JUNI 2021
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 27750_1_2 SPC 0621.16v.FN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cefotaxim 500 mg PCH, poeder voor oplossing voor injectie.
Cefotaxim 1000 mg PCH, poeder voor oplossing voor injectie.
Cefotaxim 2000 mg PCH, poeder voor oplossing voor injectie of infusie.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke flacon bevat 524 mg cefotaximnatrium overeenkomend met 500 mg
cefotaxim.
Elke flacon bevat 25,3 mg natrium.
Elke flacon bevat 1048 mg cefotaximnatrium overeenkomend met 1000 mg
cefotaxim.
Elke flacon bevat 50,6 mg natrium.
Elke flacon bevat 2096 mg cefotaximnatrium overeenkomend met 2000 mg
cefotaxim.
Elke flacon bevat 101,3 mg natrium.
3. FARMACEUTISCHE VORM
500/1000 mg: Poeder voor oplossing voor injectie
2000 mg: Poeder voor oplossing voor injectie of infusie
Wit tot lichtgeel poeder
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor de behandeling van onderstaande ernstige infecties veroorzaakt of
zeer waarschijnlijk veroorzaakt
door voor cefotaxim gevoelige micro-organismen (zie rubriek 5.1):
-
Lagere luchtweginfecties
-
Nier- en hoge urineweginfecties
-
Infecties van de huid en weke delen
-
Infecties van de geslachtsorganen, veroorzaakt door gonokokken, met
name wanneer penicilline
gefaald heeft of niet geschikt is
-
Infecties in de buikholte (waaronder peritonitis). (Bij de behandeling
van infecties in de buikholte
_ _
CEFOTAXIM 500 MG PCH
CEFOTAXIM 1000 MG PCH
POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE
CEFOTAXIM 2000 MG PCH
POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE
MODULE I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 8 JUNI 2021
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 27750_1_2 SPC 0621.16v.FN
dient cefotaxim in combinatie met een anitibioticum dat actief is
tegen anaëroben gebruikt te
worden)
-
Acute meningitis
Aandacht dient te worden gegeven aan de lokale officiële richtlijnen