Cefotaxim 1000 mg PCH, poeder voor oplossing voor injectie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CEFOTAXIMNATRIUM 1,05 g/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; CEFOTAXIM 1 g/flacon

Beschikbaar vanaf:

Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

J01DD01

INN (Algemene Internationale Benaming):

CEFOTAXIMNATRIUM 1,05 g/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; CEFOTAXIM 1 g/flacon

farmaceutische vorm:

Poeder voor oplossing voor injectie

Samenstelling:

GEEN HULPSTOFFEN,

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Cefotaxime

Product samenvatting:

Hulpstoffen: GEEN HULPSTOFFEN;

Autorisatie datum:

2003-11-26

Bijsluiter

_ _
CEFOTAXIM 1000 MG PCH
POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 12 SEPTEMBER 2022
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 27751 PIL 0922.23v.LD
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
CEFOTAXIM 1000 MG PCH, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE
cefotaxim
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u extra voorzichtig
zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel bevat cefotaxim.
Cefotaxim behoort tot de groep genaamd antibiotica, welke gebruikt
worden voor de behandeling van
bacteriële infecties.
Cefotaxim PCH wordt gebruikt voor de behandeling van infecties van:
-
de borstkas (luchtwegen)
-
de nieren, blaas en plasbuis (de buis die de urine uit de blaas
vervoert)
-
de huid en de weke delen
-
de buikholte, zoals buikvliesontsteking
Cefotaxim PCH kan ook worden gebruikt voor de behandeling van een
bepaalde vorm van een
seksueel overdraagbare ziekte, zoals gonorroe.
Cetofaxim PCH kan ook gebruikt worden voor de behandeling van andere
infecties, zoals meningitis
(hersenvliesontsteking).
_ _
CEFOTAXIM 1000 MG PCH
POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 12 SEPTEMBER 2022
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 2
rvg 27751 PIL 0922.23v.LD
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL

Productkenmerken

_ _
CEFOTAXIM 1000 MG PCH
POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE
MODULE I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 12 SEPTEMBER 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 27751 SPC 0922.18v.LD
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cefotaxim 1000 mg PCH, poeder voor oplossing voor injectie.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke flacon bevat 1048 mg cefotaximnatrium overeenkomend met 1000 mg
cefotaxim.
Elke flacon bevat 50,6 mg natrium.
3. FARMACEUTISCHE VORM
1000 mg: Poeder voor oplossing voor injectie
Wit tot lichtgeel poeder
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor de behandeling van onderstaande ernstige infecties veroorzaakt of
zeer waarschijnlijk veroorzaakt
door voor cefotaxim gevoelige micro-organismen (zie rubriek 5.1):
-
Lagere luchtweginfecties
-
Nier- en hoge urineweginfecties
-
Infecties van de huid en weke delen
-
Infecties van de geslachtsorganen, veroorzaakt door gonokokken, met
name wanneer penicilline
gefaald heeft of niet geschikt is
-
Infecties in de buikholte (waaronder peritonitis). (Bij de behandeling
van infecties in de buikholte
dient cefotaxim in combinatie met een anitibioticum dat actief is
tegen anaëroben gebruikt te
worden)
-
Acute meningitis
Aandacht dient te worden gegeven aan de lokale officiële richtlijnen
over het juiste gebruik van
antibacteriële middelen als cefotaxim wordt gebruikt.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Cefotaximnatrium kan intraveneus via bolusinjectie of via infusie of
intramusculair toegediend worden.
Cefotaxim 1000 mg PCH is geschikt voor i.v. en i.m. toediening.
_ _
CEFOTAXIM 1000 MG PCH
POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE
MODULE I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 12 SEPTEMBER 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 27751 SPC 0922.18v.LD
Intramusculaire toediening dient uitsluitend in uitzonderlijke
klinische situaties, na zorgvuldige afweging
van de kosten en baten plaats te vinden! Het wordt aanbevolen niet
meer dan 4 ml unilateraal te
injecteren. Als de dagelijkse dosering groter is dan 2000 mg cefo