Cefepime MIP 2 g pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai

Land: Letland

Taal: Letlands

Bron: Zāļu valsts aģentūra

Werkstoffen:

Cefepīms

Beschikbaar vanaf:

MIP Pharma GmbH, Germany

ATC-code:

J01DE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Cefepime

Dosering:

2 g

farmaceutische vorm:

Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai

Prescription-type:

Pr.

Geproduceerd door:

MIP Pharma GmbH, Germany

Product samenvatting:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorisatie-status:

Uz neierobežotu laiku

Bijsluiter

SASKAŅOTS ZVA 30-05-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
CEFEPIME MIP 1 G PULVERIS INJEKCIJU/INFŪZIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
CEFEPIME MIP 2 G PULVERIS INJEKCIJU/INFŪZIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
Cefepimum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Cefepime MIP un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Cefepime MIP lietošanas
3.
Kā lietot Cefepime MIP
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Cefepime MIP
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CEFEPIME MIP UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Cefepime MIP ir antibakteriāls līdzeklis, ko lieto pieaugušajiem un
bērniem. Tas darbojas, nogalinot
infekcijas izraisošās baktērijas. Tas pieder zāļu grupai, ko
dēvē par _ceturtās paaudzes cefalosporīniem_.
Pieaugušajiem un bērniem pēc 12 gadu vecuma:

plaušu infekcijas (pneimonija);

komplicētas (smagas) urīnceļu infekcijas;

komplicētas (smagas) vēdera dobuma infekcijas;

vēdera dobuma plēves iekaisumu (_peritonīts_), kas saistīts ar
dialīzi pacientiem, kuriem tiek veikta
pastāvīga ambulatora peritoneālā dialīze (_CAPD - continuous
ambulatory peritoneal dialysis_).
Pieaugušajiem:

akūtas žultspūšļa infekcijas.
Bērniem vecumā no 2 mēnešiem līdz 12 gadiem, kas sver mazāk
nekā 40 kg:

komplicētas (smagas) urīnceļu infekcijas;

plaušu infekcijas (pneimonija);

smadzeņu apvalku infekc

Productkenmerken

SASKAŅOTS ZVA 30-05-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Cefepime MIP 1 g pulveris injekciju/infūziju šķīduma
pagatavošanai
Cefepime MIP 2 g pulveris injekciju/infūziju šķīduma
pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Cefepime MIP 1 g pulveris injekciju/infūziju šķīduma
pagatavošanai:
katrā flakonā ir cefepīma dihidrohlorīda monohidrāts, kas atbilst
1 g cefepīma (cefepimum).
Cefepime MIP 2 g pulveris injekciju/infūziju šķīduma
pagatavošanai:
katrā flakonā ir cefepīma dihidrohlorīda monohidrāts, kas atbilst
2 g cefepīma (cefepimum).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai.
Balts līdz gaiši dzeltens pulveris.
Pagatavotā šķīduma pH ir 4,0–7,0.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Cefepime MIP tiek indicēts tādu tālāk uzskaitīto smagu infekciju
ārstēšanai, kuras izraisījuši pret cefepīmu
jutīgi patogēni (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
_Pieaugušajiem un bērniem, kas sasnieguši 12 gadu vecumu un kuri
sver ne mazāk kā 40 kg_

Pneimonija

Komplicētas urīnceļu infekcijas (tostarp pielonefrīts)

Komplicētas vēdera dobuma infekcijas

Ar dialīzi saistīts peritonīts pacientiem, kuriem tiek veikta
nepārtraukta ambulatora peritoneālā dialīze
(_CAPD - continuous ambulatory peritoneal dialysis_)
_Pieaugušajiem_

Akūtas žultsceļu infekcijas
_Bērniem vecumā no 2 mēnešiem līdz 12 gadiem, kas sver 40 kg vai
mazāk_

Pneimonija

Komplicētas urīnceļu infekcijas (tostarp pielonefrīts)

Bakteriāls meningīts (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Bakterēmijas ārstēšana pacientiem, kam tā radusies vai varētu
būt radusies saistībā ar kādu no iepriekš
minētajām infekcijām.
Cefepīms var tikt lietots febrilās neitropēnijas empīriskai
ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem
vecumā no 2 mēnešiem līdz 12 gadiem, ja ir aizdomas, ka to
izraisījusi bakteriāla infekcija. Pacientie