Cefazoline Noridem 2 g inj./inf. opl. (pdr.) i.v. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Cefazolinenatrium 2,096 g - Eq. Cefazoline 2 g

Beschikbaar vanaf:

Noridem Enterprises Ltd.

ATC-code:

J01DB04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Cefazolin Sodium

Dosering:

2 g

farmaceutische vorm:

Poeder voor oplossing voor injectie/infusie

Samenstelling:

Cefazolinenatrium 2.096 g

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Cefazolin

Product samenvatting:

CTI-code: 537955-03 - De grootte van de verpakking: 50 x 2 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 537955-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 2 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 537955-01 - De grootte van de verpakking: 2 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2019-01-14

Bijsluiter

BIJSLUITER
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
CEFAZOLINE NORIDEM 1 G POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE
CEFAZOLINE NORIDEM 2 G POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE
Cefazoline (onder de vorm van natriumcefazoline)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De naam van uw geneesmiddel is CEFAZOLINE NORIDEM 1G POEDER VOOR
OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE
en CEFAZOLINE NORIDEM 2G POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE.
In de rest van deze bijsluiter wordt
het geneesmiddel CEFAZOLINE NORIDEM genoemd.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Cefazoline Noridem_ _en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Cefazoline Noridem_ _niet krijgen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Cefazoline Noridem?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Cefazoline Noridem?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CEFAZOLINE NORIDEM_ _EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit geneesmiddel bevat de werkzame stof cefazoline. Cefazoline is een
antibioticum. Cefazoline Noridem
wordt gebruikt om bacteriële infecties te behandelen die zijn
veroorzaakt door cefazoline-gevoelige
bacteriën, bijvoorbeeld:
-
infecties van de huid en weke weefsels,
-
infecties van beenderen en gewrichten.
Cefazoline kan ook voor, tijdens en na een operatie worden gebruikt om
mogelijke infecties te voorkomen.
2.
WANNEER MAG U CEFAZOLINE NORIDEM_ _NIET KRIJGEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U CEFAZOLINE NORIDEM_ _NIET GEBRUIK

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cefazoline Noridem 1 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Cefazoline Noridem 2 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke injectieflacon bevat 1 g cefazoline (onder de vorm van
natriumcefazoline).
Dit geneesmiddel bevat 2,2 mmol (of 50,6 mg) natrium per
injectieflacon.
Elke injectieflacon bevat 2 g cefazoline (onder de vorm van
natriumcefazoline).
Dit geneesmiddel bevat 4,4 mmol (of 101,2 mg) natrium per
injectieflacon.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie/infusie.
Wit of bijna wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Cefazoline Noridem is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende
infecties die zijn veroorzaakt door
cefazoline-gevoelige micro-organismen:
-
infecties van de huid en de weke weefsels,
-
infecties van beenderen en gewrichten.
Perioperatieve profylaxe. Voor chirurgische ingrepen met een verhoogd
risico op infecties met anaerobe
pathogenen, bijvoorbeeld colorectale chirurgie, wordt aanbevolen om
cefazoline te combineren met een
geschikt geneesmiddel dat actief is tegen anaerobe organismen.
Het gebruik van cefazoline dient beperkt te blijven tot gevallen
waarbij parenterale behandeling nodig is.
Indien mogelijk moet worden getest of de verwekker gevoelig is voor de
behandeling. De therapie mag
echter worden ingesteld voordat de resultaten beschikbaar zijn.
Er moet aandacht worden geschonken aan de officiële richtlijnen voor
het juiste gebruik van antibacteriële
middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Zowel de dosering als de wijze van toediening is afhankelijk van de
plaats en ernst van de infectie en van de
klinische en bacteriologische vooruitgang. Er moet rekening worden
gehouden met de lokale therapeutische
richtlijnen.
VOLWASSENEN EN ADOLESCENTEN (OUDER DAN 12 JAAR EN ≥ 40 KG
LICHAAMSGEWICHT)
• Infecties veroorzaakt door gevoelige micro-organismen: 1