Cefazoline Mylan, poeder voor injectievloeistof 1 en 2 g

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CEFAZOLINE NATRIUM SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; CEFAZOLINE 2 g/flacon ; CEFAZOLINE NATRIUM SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; CEFAZOLINE 1 g/flacon

Beschikbaar vanaf:

Mylan B.V. Krijgsman 20 1186 DM AMSTELVEEN

ATC-code:

J01DB04

INN (Algemene Internationale Benaming):

CEFAZOLINE NATRIUM SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; CEFAZOLINE 2 g/flacon ; CEFAZOLINE NATRIUM SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; CEFAZOLINE 1 g/flacon

farmaceutische vorm:

Poeder voor oplossing voor injectie

Samenstelling:

GEEN HULPSTOFFEN,

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Cefazolin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: GEEN HULPSTOFFEN;

Autorisatie datum:

1994-10-18

Bijsluiter

BIJSLUITER
Cefazoline Mylan, poeder voor injectievloeistof
RVG 16532
Versie:december 2023
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CEFAZOLINE MYLAN, POEDER VOOR INJECTIEVLOEISTOF 1 EN 2 G
cefazolinenatrium
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want dit is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Cefazoline Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe wordt dit middel toegediend?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CEFAZOLINE MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Cefazoline is een poeder ter bereiding van een injectievloeistof.
Cefazoline is een middel ter bestrijding van bepaalde infecties
(antibioticum) en het behoort tot de
groep van cefalosporines (een bepaalde groep antibiotica).
Cefazoline is bedoeld voor de behandeling van de volgende infecties,
indien veroorzaakt door voor
cefazoline gevoelige bacteriën:
•
infecties van huid en weke delen;
•
infecties van botten en gewrichten;
•
als voorzorgsmaatregel tegen het ontstaan van een infectie, voor,
gedurende of na een operatie.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor cefazoline of één van de andere
cefalosporines.
•
U heeft eerder last gehad van een direct optredende en/of ernstige
overgevoeligheidsreacties bij
gebruik v

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Cefazoline Mylan, poeder voor injectievloeistof
RVG 16532
Versie: juni 2021
Pagina 1/12
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cefazoline Mylan, poeder voor injectievloeistof 1 en 2 g
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Cefazoline Mylan, poeder voor injectievloeistof 1 g en 2 g bevat
steriel cefazolinenatrium,
overeenkomend met respectievelijk 1 gram en 2 gram cefazoline per
flacon.
Cefazolinenatrium bevat per gram 48,3 mg natrium (2,1 mEq).
3. FARMACEUTISCHE VORM
Steriel poeder voor injectievloeistof.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Cefazoline is bestemd voor de behandeling van infecties veroorzaakt
door voor cefazoline gevoelige
micro-organismen:
•
infecties van huid en weke delen;
•
infectie van de botten en gewrichten;
•
peri-operatieve profylaxe: pre-operatief, intra-operatief en
postoperatief om de incidentie van
bepaalde postoperatieve infecties te verlagen in patiënten die
chirurgische ingrepen ondergaan
waarbij besmettingsgevaar of mogelijk besmettingsgevaar is.
Aan de hand van adequate kweken en gevoeligheidsbepalingen, moet de
gevoeligheid van het
oorzakelijk micro-organisme voor cefalosporinen worden vastgesteld.
Er moet rekening gehouden worden met officiële richtlijnen
betreffende het juiste gebruik en
voorschrijven van antibacteriële middelen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering is afhankelijk van de gevoeligheid van het micro-organisme
en de ernst van de ziekte.
_VOLWASSENEN_
:
•
Bij infecties verwekt door zeer gevoelige gram- positieve
micro-organismen is de gebruikelijke
dosering bij volwassenen 1 tot 2 g/dag in twee of drie gelijke doses.
•
Bij infecties verwekt door minder gevoelige gram- positieve verwekkers
en de gram- negatieve
verwekkers is de gebruikelijke dosering 3 tot 4 g/dag in drie of vier
gelijke doses. Cefazoline werd
toegediend tot doses van maximaal 6 g/dag bij zeer ernstige infecties,
zoals endocarditis.
Bij volwassenen met een gestoorde nierfunctie kan een lagere dosering
noodzakelijk z